Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levodopa + Carbidopa + Entacapona
Generis Farmacêutica, S.A.
N04BA03
Levodopa + Carbidopa + Entacapone
125 mg + 31.25 mg + 200 mg
Comprimido revestido por película
Carbidopa 31.25 mg ; Levodopa 125 mg ; Entacapona 200 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos
MSRM
Genérico
levodopa, decarboxylase inhibitor and COMT inhibitor
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5625421 CNPEM: 50119427 CHNM: 10102815 Não Comercializado
Autorizado
2014-10-31
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 125 mg + 31,25 mg + 200 mg comprimidos revestidos por película Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 3. Como tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis e para que é utilizado Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis contém três substâncias ativas (levodopa, carbidopa e entacapona) num comprimido revestido por película. Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis é utilizado para o tratamento da doença de Parkinson. A doença de Parkinson é provocada por níveis baixos de uma substância no cérebro denominada dopamina. A levodopa aumenta a quantidade de dopamina reduzindo assim os sintomas da doença de Parkinson. A carbidopa e a entacapona potenciam os efeitos antiparkinsónicos da levodopa. 2. O que precisa de saber antes de tomar Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis Não tome Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis - se tem alergia à levodopa, carbidopa ou entacapona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na se Прочитайте повний документ
APROVADO EM 05-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis 125 mg + 31,25 mg + 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 125 mg de levodopa, 31,25 mg de carbidopa e 200 mg de entacapona. Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido contém 160.350 mg de lactose monohidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis é indicado no tratamento de doentes adultos com doença de Parkinson e flutuações motoras de fim-de-dose cuja estabilização não é possível com tratamento com levodopa/inibidor da dopa descarboxilase (DDC). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária ideal tem de ser determinada cuidadosamente caso a caso por titulação cuidadosa da levodopa. A dose diária deve ser otimizada de preferência utilizando uma das sete dosagens de comprimidos disponíveis (50 mg + 12,5 mg + 200 mg, 75 mg + 18,75 mg+ 200 mg, 100 mg + 25 mg + 200 mg, 125 mg + 31,25 mg + 200 mg, 150 mg + 37,5 mg + 200 mg, 175 mg + 43,75 mg + 200 mg ou 200 mg + 50 mg + 200 mg levodopa + carbidopa + entacapona). Deve-se recomendar aos doentes para tomarem apenas um comprimido de Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis em cada administração. Os doentes que recebem menos de 70-100 mg de carbidopa por dia têm maior tendência para sentir náuseas e vómitos. Embora a experiência com uma dose diária total superior a 200 mg de carbidopa seja limitada, a dose diária máxima recomendada de entacapona é de 2.000 mg, pelo que a dose máxima é de 10 comprimidos por dia, para as dosagens de Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis de 50 mg + 12,5 mg + 200 mg, 75 mg + 18,75 mg + 200 mg, 100 mg + 25 mg + 200 mg, 125 mg + 31,25 mg + 200 mg e 150 mg + 37,5 mg + 200 mg. Dez comprimidos de Levodopa + Carbid Прочитайте повний документ