Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-10-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA 5 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Levocetirizin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin - 1 A Pharma. Levocetirizin - 1 A Pharma dient zur Behandlung von Allergien und deren Krankheitszeichen (Symptomen) bei allergischem Schnupfen (einschließlich persistierenden allergischen Schnupfens). Nesselsucht (Urtikaria). 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH GEGEN LEVOCETIRIZIN, CETIRIZIN, HYDROXYZIN ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6 GENANNTEN SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind. wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben und Dialyse benötigen. WARNHINWEISE U Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 60,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „L9CZ“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Kinder und Jugendliche _Kinder von 6-12 Jahren _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Für Kinder von 2-6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung möglich. Es wird empfohlen, eine für Kinder geeignete Darreichungsform von Levocetirizin zu verwenden. Aufgrund fehlender Daten für diese Altersgruppe ist die Anwendung von Levocetirizin bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht zu empfehlen. Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Ältere Patienten Bei älteren Patienten mit mäßig bis schwer eingeschränkter Nierenfunktion (siehe unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) soll die Dosis angepasst werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen (eGFR [ _estimated Glomerular Filtration _ _Rate_ ] – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Die Dosisanpassung soll gemäß der folgenden Tabelle 1 vorgenommen werden. Tabelle 1: Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion GRUPPE EGFR (ML/MIN) DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT Normale Nierenfunktion ≥ 90 1 F Прочитайте повний документ