LEVOBUPIVACAINA KABI

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Levobupivacaina

Доступна з:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Код атс:

N01BB10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levobupivacaina

Одиниць в упаковці:

"0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 12 SACCHE IN PO DA 200 ML; "0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 24 SACCHE IN PO DA 100 ML

Клас:

M

Терапевтична области:

Levobupivacaina

Огляд продуктів:

043362159 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 20 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362110 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PO DA 200 ML - Autorizzato; 043362045 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 200 ML - Autorizzato; 043362021 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PO DA 100 ML - Autorizzato; 043362060 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 32 SACCHE IN PO DA 200 ML - Autorizzato; 043362096 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE IN PO DA 100 ML - Autorizzato; 043362033 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 60 SACCHE IN PO DA 100 ML - Autorizzato; 043362122 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 32 SACCHE IN PO DA 200 ML - Autorizzato; 043362161 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362211 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 20 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362019 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 100 ML - Autorizzato; 043362084 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 SACCHE IN PO DA 100 ML - Autorizzato; 043362058 - 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 SACCHE IN PO DA 200 ML - Autorizzato; 043362209 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362146 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362173 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 10 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362197 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362072 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 100 ML - Autorizzato; 043362108 - 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PO DA 200 ML - Autorizzato; 043362134 - 2,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 5 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato; 043362185 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE 20 FIALE STERILI IN PP DA 10ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOBUPIVACAINA KABI 0,625 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
LEVOBUPIVACAINA KABI 1,25 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
LA DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE È LEVOBUPIVACAINA KABI 0,625 MG/ML O
1,25
MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE; NEL RESTO DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO SARÀ
CHIAMATO
“LEVOBUPIVACAINA KABI”.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Levobupivacaina Kabi e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Levobupivacaina Kabi
3. Come usare Levobupivacaina Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levobupivacaina Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVOBUPIVACAINA KABI E A CHE COSA SERVE
Levobupivacaina Kabi appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
anestetici
locali. Questo tipo di farmaco viene utilizzato per rendere
insensibile una parte del
corpo o per eliminare il dolore.
Levobupivacaina Kabi soluzione per infusione viene utilizzata SOLO
NEGLI ADULTI.
Levobupivacaina Kabi viene utilizzata come analgesico:
•
dopo l’esecuzione di interventi di chirurgia maggiore
•
durante il parto.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOBUPIVACAINA KABI
NON PRENDA LEVOBUPIVACAINA KABI:
•
se è allergico (ipersensibile) alla levobupivacaina, a qualsiasi
anestetico locale
simile o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere
il paragrafo 6)
•
se ha la pressione arteriosa molto bassa
•
per anestetizzare una zona mediante iniezione endovenosa di
Levobupivacaina
Kabi.
•
come sollievo al dolore mediante iniezione nell’area attorn

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levobupivacaina Kabi 0,625 mg/ml soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 0,625 mg di levobupivacaina come
levobupivacaina
cloridrato.
Ogni sacca da 100 ml contiene 62,5 mg di levobupivacaina come
levobupivacaina
cloridrato.
Ogni sacca da 200 ml contiene 125 mg di levobupivacaina come
levobupivacaina
cloridrato.
Eccipienti con effetto noto: 1 ml di soluzione contiene 3,6 mg di
sodio equivalente a
360 mg di sodio per sacca da 100 ml e 720 mg di sodio per sacca da 200
ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida incolore.
pH 4,0-6,0
Osmolarità: 271-332 mOsm/l
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti
_Trattamento del dolore_
Infusione epidurale continua per il trattamento del dolore
post-operatorio e per
l’analgesia del parto.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La levobupivacaina deve essere somministrata esclusivamente da un
medico, o sotto
la supervisione di un medico, dotato di esperienza e competenze
adeguate.
Posologia
Tipo di blocco
Concentrazione
mg/ml
Velocità di infusion per ora
ml mg
_Infusione continua:_
trattamento del dolore
post - operatorio
Lombare epidurale
(analgesia durante il
travaglio di parto)
0,625
0,625
20-30
8-20
12,5-18,75
5–12,5
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
C’è una limitata esperienza di sicurezza con la terapia a base di
levobupivacaina per
periodi superiori a 24 ore. Per minimizzare il rischio di gravi
complicazioni
neurologiche, il paziente e la durata di