LEVETIRACETAM ZENTIVA

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Levetiracetam

Доступна з:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levetiracetam

Одиниць в упаковці:

" 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Клас:

M

Терапевтична области:

Levetiracetam

Огляд продуктів:

041147099 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147048 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147101 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147036 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147012 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147024 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147051 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147087 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147075 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 041147063 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cosa è Levetiracetam Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam Zentiva
3. Come prendere Levetiracetam Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levetiracetam Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È
LEVETIRACETAM ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Zentiva è un medicinale antiepilettico (un medicinale
usato per trattare le crisi
epilettiche).
Levetiracetam Zentiva è usato:
•
da solo in adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi,
per trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una
condizione in cui i pazienti hanno
ripetuti attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma
epilettica nella quale l’attacco
iniziale colpisce solo una parte del cervello ma successivamente
potrebbe estendersi a più
ampie aree di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale
con o senza secondaria
generalizzazione). Levetiracetam le è stato dato dal suo medico per
ridurre il numero di
attacchi.
•
come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare:

crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti,
adolescenti,
bambini e neonati a partire

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Zentiva 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Zentiva 1000 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam Zentiva 500 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa rivestita con film
contiene 500 mg di levetiracetam.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg compresse rivestite con film: ogni
compressa rivestita con film
contiene 1000 mg di levetiracetam.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa di Levetiracetam Zentiva 500 mg contine 0,55 mg di
sodio.
Ogni compressa di Levetiracetam Zentiva 1000 mg contiene 1,11 mg di
sodio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Levetiracetam Zentiva 500 mg:
Compressa rivestita con film di colore giallo, oblunga con lunghezza
di circa 16,1 mm e larghezza
di circa 7,6 mm, incisa su entrambi i lati.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg:
Compressa rivestita con film di colore da bianco a biancastro, oblunga
con lunghezza di circa 19,1
mm e larghezza di circa 10,1 mm, incisa su entrambi i lati.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine d’ingerire la compressa
più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi
ad esordio parziale con o
senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti e adolescenti a
partire dai 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam è indicato quale terapia aggiuntiva
-
nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza secondaria
generalizzazione in
adulti, adolescenti, bambini ed infanti a partire da 1 mese di età
con epilessia;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l