Levetiracetam Tirbas 750 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалія

мова: португальська

Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активний інгредієнт:

Levetiracetam

Доступна з:

Alter, S.A.

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levetiracetam

Дозування:

750 mg

Фармацевтична форма:

Comprimido revestido por película

Склад:

Levetiracetam 750 mg

Адміністрація маршрут:

Via oral

Одиниць в упаковці:

Blister 20 unidade(s)

Клас:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Тип рецепту:

MSRM

Терапевтична група:

Genérico

Терапевтична области:

levetiracetam

Терапевтичні свідчення:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Огляд продуктів:

Número de Registo: 5463914 CNPEM: 50027816 CHNM: 10053072 Não Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2012-05-31

інформаційний буклет

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Levetiracetam Tirbas 250 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Tirbas 500 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Tirbas 750 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam Tirbas 100 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento ou dá-
lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi apenas
receitado
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levetiracetam Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam Alter
3. Como tomar Levetiracetam Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Levetiracetam Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levetiracetam Alter e para que é utilizado
Levetiracetam é um medicamento antiepilético (um medicamento usado
para tratar
crises em epilepsia).
Levetiracetam Alter é usado:
- isoladamente em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos de idade
com epilepsia
diagnosticada
recentemente,
para
tratar
uma
determinada
forma
de
epilepsia.
A
epilepsia é uma doença na qual os doentes sofrem crises repetidas
(convulsões). O
levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises
afetam inicialmente
apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a
áreas maiores
em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem
generalização secundária). O
levetiracetam foi prescrito pelo seu médico para reduzir o

Характеристики продукта

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levetiracetam Tirbas 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 0,384 mg (sob a forma de croscarmelose sódica)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Os comprimidos de 750 mg são brancos, oblongos, ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levetiracetam Tirbas está indicado como monoterapia no tratamento de
crises parciais, com
ou sem generalização secundária, em adultos e adolescentes a partir
dos 16 anos, com
epilepsia diagnosticada de novo.
Levetiracetam Tirbas está indicado como terapêutica adjuvante:
• No tratamento de crises parciais, com ou sem generalização
secundária, em adultos,
adolescentes, crianças e lactentes a partir de 1 mês de idade com
epilepsia.
• No tratamento de crises mioclónicas em adultos e adolescentes a
partir dos 12 anos com
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
No
tratamento
de
crises
generalizadas
tónico-clónicas
primárias,
em
adultos
e
adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática
Generalizada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Monoterapia para adultos e adolescentes a partir dos 16 anos
A dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual
poderá ser aumentada
para uma dose terapêutica inicial de 500 mg duas vezes por dia, após
duas semanas. A
dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por
dia, a cada
duas semanas, dependendo da resposta clínica. A dose máxima é de
1.500 mg duas vezes
por dia.
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Terapêutica adjuvante para adultos (≥18 anos) e adolescentes (12
aos 17 anos) com peso
igual ou superior a 50 Kg
A dose terapêutica inicial é de 500 mg duas vezes po