Levetiracetam Krka 1000 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

levetiracetam

Доступна з:

Krka d.d., Novo mesto

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levetiracetam

Дозування:

1000 mg

Фармацевтична форма:

Filmdragerad tablett

Склад:

levetiracetam 1000 mg Aktiv substans

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична области:

Levetiracetam

Огляд продуктів:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2011-10-07

інформаційний буклет

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEVETIRACETAM KRKA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM KRKA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM KRKA 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Levetiracetam Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Krka
3.
Hur du använder Levetiracetam Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam Krka är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla
epileptiska anfall).
Levetiracetam Krka används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad
epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett
tillstånd där patienterna har
upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av
epilepsi där anfallen till
en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan
därefter sprida sig till större
områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering).
Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
-
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn från

Характеристики продукта

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Krka 1000 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 1000 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita, avlånga, med en brytskåra på varje sida, 22,3 x 10,5 x 7,0
mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Krka är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Krka är indicerat som tilläggsbehandling
-
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.
-
vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.
-
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Partiella anfall_
Den rekommenderade dosen för monoterapi (från 16 år) och
tilläggsbehandling är densamma och i
enlighet med vad som anges nedan.
_Samtliga indikationer_
_Vuxna (≥ 18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg
eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen
.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen. En lägre initial dos om 250 mg två gånger
dagligen kan emellertid ges baserat på
läkarens bedömning av behovet av att minska anfall kontra
potentiella biverkningar. Denna dos kan
ökas till 500 mg två gånger dagligen efter två veckor.
Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två gånger dagligen
beroende på klinisk respons och
tolerabilitet. Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om
250 mg eller 500 mg två gånger
dagligen varannan till var fjärde vecka.
_Ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg och barn fr�