LEVETIRACETAM DR. REDDY'S

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

LEVETIRACETAM

Доступна з:

DR. REDDY'S S.R.L.

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVETIRACETAM

Одиниць в упаковці:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN B

Клас:

M

Терапевтична области:

LEVETIRACETAM

Огляд продуктів:

040853246 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853234 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853119 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853095 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853133 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853057 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853032 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853145 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853044 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853184 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853172 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853121 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853069 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853210 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853020 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853083 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853158 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853018 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853160 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853071 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853196 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853208 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato; 040853107 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040853222 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVETIRACETAM DR. REDDY’S 500 MG, 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS'È LEVETIRACETAM DR. REDDY’S E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVETIRACETAM DR. REDDY’S
3.
COME PRENDERE LEVETIRACETAM DR. REDDY’S
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE LEVETIRACETAM DR. REDDY’S
6
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS'È LEVETIRACETAM DR.REDDY
’
S E A CHE COSA SERVE
Levetiracetam Dr. Reddy’s è un medicinale antiepilettico
(medicinale usato per trattare le crisi
epilettiche).
Levetiracetam Dr. Reddy’s è usato:
•
Da solo in pazienti a partire da 16 anni di età con epilessia di
nuova diagnosi, per il
trattamento delle crisi parziali con o senza generalizzazione
secondaria
•
Come terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici per
trattare:
- crisi convulsive a esordio parziale con o senza generalizzazione in
pazienti a partire da 1 mese
di età
- crisi miocloniche in pazienti a partire dai 12 anni di età con
epilessia mioclonica giovanile
- crisi tonico-cloniche generalizzate primarie in pazienti a partire
dai 12 anni di età con epilessia
idiopatica generalizzata.
2. COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PRENDERE LEVETIRACETAM DR.
REDDY
’
S
NON PRENDA LEVETIRACETAM DR. REDDY’S:
•
se è ALLERGICO (ipersensibile) al levetiracetam o ad uno quals

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam Dr. Reddy’s 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam Dr. Reddy’s 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg /1000 mg di
levetiracetam
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere al paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore giallo, rivestite con film, a forma di capsula,
biconvesse, con inciso “LVC”
su di un lato e “500” sull’altro lato, “5” e “00”
separati da una linea di bisezione. La compressa
può essere divisa in due metà uguali.
Compresse di colore bianco, rivestite con film, a forma di capsula,
biconvesse, con inciso “LVC”
su di un lato e “1000” sull’altro lato, “10” e “00”
separati da una linea di bisezione. La
compressa può essere divisa in due metà uguali.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam Dr. Reddy’s è indicato come monoterapia nel
trattamento delle crisi convulsive a
esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a
partire da 16 anni di età
con epilessia di nuova diagnosi.
Levetiracetam Dr. Reddy’s è indicato quale terapia aggiuntiva:
- nel trattamento delle crisi a esordio parziale con o senza
generalizzazione secondaria in adulti,
bambini ed lattanti a partire da 1 mese di età con epilessia
- nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a
partire da 12 anni di età con
Epilessia Mioclonica Giovanile
- nel trattamento delle crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate
primarie in adulti e
adolescenti a partire da 12 anni di età con Epilessia Idiopatica
Generalizzata.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali