Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Levetiracetamum

Доступна з:

Desitin Arzneimittel GmbH

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levetiracetamum

Дозування:

1000 mg

Фармацевтична форма:

granule drajefiate în plic

Одиниць в упаковці:

N200

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Desitin Arzneimittel GmbH, Germania

Дата Авторизація:

2023-01-31

інформаційний буклет

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1'_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVETIRACETAM DESITIN 250 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
LEVETIRACETAM DESITIN 500 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
LEVETIRACETAM DESITIN 750 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC LEVETIRACETAM DESITIN 1000 MG GRANULE DRAJEFIATE ÎN PLIC
Levetiracetam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE CA
DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ
SĂ
ÎNCEPEŢI
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
−
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1
Ce este Levetiracetam Desitin şi pentru ce se utilizează
2
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levetiracetam Desitin
3
Cum să luaţi Levetiracetam Desitin
4
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Levetiracetam Desitin
6
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVETIRACETAM DESITIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levetiracetam Desitin este un medicament antiepileptic (un medicament
utilizat pentru
tratamentul crizelor epileptice).
Levetiracetam Desitin este utilizat:
•
ca tratament unic într-o anumită formă de epilepsie, la adulţi şi
adolescenţi începând cu
vârsta de 16 ani. Epilepsia este o afecţiune în care pacienţii au
crize (convulsii) repetate.
Levetiracetam este utilizat pentru forma de epilepsie în care

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8873/2016/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_ NR. 8874/2016/01-02-03-04-05-06 NR. 8875/2016/01-02-03-04-05 NR. 8876/2016/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic
Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Levetiracetam Desitin 250 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 250 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 500 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 500 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 750 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 750 mg.
_ _
_Levetiracetam Desitin 1000 mg granule drajefiate în plic _
Fiecare plic conţine levetiracetam 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule drajefiate în plic
Plicuri cu granule drajefiate de culoare albă până la aproape
albă, rotunde (cu diametrul de
aproximativ 2 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levetiracetam Desitin este indicat ca monoterapie în tratamentul
crizelor convulsive parţiale,
cu sau fără generalizare secundară, la adulţi şi adolescenţi cu
epilepsie nou diagnosticată,
începând cu vârsta de 16 ani.
Levetiracetam Desitin este indicat ca terapie adjuvantă
•
în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără
generalizare secundară, la
pacienţi adulţi, adolescenţi, copii şi sugari începând cu
vârsta de 1 lună diagnosticaţi
cu epilepsie.
2
•
în tratamentul crizelor mioclonice la pacienţi adulţi şi
adolescenţi, începând cu vârsta
de 12 ani diagnosticaţi cu epilepsie mioclonică juvenilă.
•
în tratamentul crizelor tonico-clonice primare generalizate, la
pacienţi adulţi şi
adolescenţi, începând cu vârsta de 12