Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
levofloksacin hemihidrat
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
J01MA12
levofloksacin hemihidrat
5 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata
na recept ograničeni recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-198326235-01]; 5 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-198326235-02]; 10 bočica s otopinom, u kutiji [HR-H-198326235-03] Urbroj: 381-12-01/70-19-03
2019-09-13
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LEVALOX 5 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU levofloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Levalox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Levalox 3. Kako primjenjivati Levalox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Levalox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVALOX I ZA ŠTO SE KORISTI Naziv Vašeg lijeka je Levalox otopina za infuziju. Levalox otopina za infuziju sadrži djelatnu tvar levofloksacin. Levofloksacin pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici. Levofloksacin je „kinolonski“ antibiotik. Djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekcije u Vašem tijelu. LEVALOX OTOPINA ZA INFUZIJU MOŽE SE PRIMJENJIVATI ZA LIJEČENJE INFEKCIJA: - pluća, u osoba s upalom pluća - mokraćnog sustava, uključujući infekcije bubrega ili mokraćnog mjehura - prostate, ako imate dugotrajnu infekciju - kože i potkožja, uključujući mišiće. Oni se ponekad nazivaju „meko tkivo“. U nekim posebnim slučajevima, Levalox otopina za infuziju može se primjenjivati kako bi se smanjila mogućnost razvijanja plućne bolesti nazvane antraks ili spriječilo pogoršanje bolesti nakon što ste izloženi bakterijama koje uzrokuju antraks. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI LEVALOX NEMOJTE PRIMATI LEVALOX I OBRATITE SE SVOM LIJEČNIKU AKO: - ste alergični na levofloksacin, druge kinolonske antibiotike kao što s Прочитайте повний документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Levalox 5 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. 100 ml otopine za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine za infuziju sadrži 0,15 mmol (3,54 mg) natrija. 100 ml otopine za infuziju sadrži 15,40 mmol (354,20 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra, zelenkasto–žuta otopina, bez stranih čestica. pH: 4,5 – 5,1 Osmolalnost: 282 mOsmol/kg – 322 mOsmol/kg _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Levalox otopina za infuziju indicirana je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): - akutnog pijelonefritisa i komplicirane infekcije mokraćnog sustava (vidjeti dio 4.4) - kroničnog bakterijskog prostatitisa - inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje (vidjeti dio 4.4) Kod infekcija navedenih niže u tekstu Levalox se smije primijeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se inače preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. - izvanbolnički stečene pneumonije - komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibiotika. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Levalox otopina za infuziju primjenjuje se sporom intravenskom infuzijom jednom ili dva puta dnevno. Doziranje ovisi o vrsti i težini infekcije te osjetljivosti uzročnika za kojeg se pretpostavlja da je uzrokovao infekciju. Nakon inicijalnog liječenja intravenskim pripravkom, moguće je liječenje s lijekom Levalox dovršiti s odgovarajućim peroralnim oblikom sukladno sažetku opisa svojstava lijeka za filmom obložene tablete i sukladno prikladnosti za pojedinog bolesnika. S obzirom na bioekvivalentnost parenteralnih i peroralnih oblika, može se primijeniti is Прочитайте повний документ