LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

létrozole 2

Доступна з:

VIATRIS SANTE

Код атс:

L02BG04.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

létrozole 2

Дозування:

2,5 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > létrozole 2,5 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : traitements endocriniens. Antagonistes hormonaux et agents apparentés : inhibiteur de l’aromatase - code ATC : L02BG04LETROZOLE VIATRIS contient une substance active appelée létrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent stimulée par les œstrogènes, qui sont des hormones sexuelles féminines. LETROZOLE VIATRIS diminue le taux d’œstrogènes en inhibant une enzyme (« aromatase ») impliquée dans la synthèse des œstrogènes et pourrait ainsi empêcher la croissance des cancers du sein qui ont besoin d’œstrogènes pour se développer. En conséquence, la prolifération et/ou la dissémination des cellules tumorales à d’autres parties de l’organisme est ralentie ou arrêtée.Dans quel cas LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé est-il utilisé ?LETROZOLE VIATRIS est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées, c’est‑à‑dire qui n’ont plus de règles.LETROZOLE VIATRIS est utilisé pour aider à prévenir les récidives de cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement de première intention avant une opération, lorsqu’une chirurgie immédiate n’est pas adéquate ou il peut être utilisé en traitement de première intention après une chirurgie mammaire ou après cinq ans de traitement par le tamoxifène. LETROZOLE VIATRIS est également utilisé pour empêcher la tumeur de s’étendre à d’autres parties du corps chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade avancé.Si vous avez des questions sur la manière dont LETROZOLE VIATRIS agit ou sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit, demandez plus d’informations à votre médecin.

Огляд продуктів:

LETROZOLE 2,5 mg - FEMARA 2,5 mg, comprimé pelliculé.

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2011-01-28

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2022
Dénomination du médicament
LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
Létrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : traitements endocriniens. Antagonistes
hormonaux et agents apparentés :
inhibiteur de l’aromatase - code ATC : L02BG04
LETROZOLE VIATRIS contient une substance active appelée létrozole.
Il appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l’aromatase. C’est un
traitement hormonal (ou « endocrinien ») du
cancer du sein. La prolifération du cancer du sein est souvent
stimulée par les œstrogènes, qui sont des
hormones sexuelles féminines. LETROZOLE VIATRIS diminue le taux
d’œstrogènes en inhibant une
enzyme (« aromat

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE VIATRIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg de létrozole.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 61,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, jaune foncé, oblong, faces légèrement
biconvexes, gravé « LZ 2.5 » sur une face et «
G » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un stade précoce
chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs.
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein
hormono-dépendant invasif chez la femme
ménopausée ayant préalablement reçu un traitement adjuvant
standard par tamoxifène pendant 5 ans.
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme
ménopausée.
Traitement du cancer du sein à un stade avancé après rechute ou
progression de la maladie chez la femme
ménopausée (statut endocrinien de ménopause naturelle ou induite
artificiellement) ayant été
préalablement traitée par des anti-œstrogènes.
Traitement néo-adjuvant chez la femme ménopausée avec des
récepteurs hormonaux positifs présentant
un cancer du sein HER-2 négatif lorsque la chimiothérapie n’est
pas adaptée et que la chirurgie
immédiate n’est pas indiquée.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des
récepteurs hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes et patientes âgées_
La dose recommandée de LETROZOLE VIATRIS est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun
ajustement de la dose n’est nécessaire chez la patiente âgée.
Chez les patientes présentant un cancer du sein avancé ou
métastatiq