Страна: Словенія
мова: словенська
Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
Accord Healthcare
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
letrozol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2009-12-17
JAZMP-IB/006, T-05.05.2014 NAVODILO ZA UPORABO LETROZOL ACCORD 2,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE letrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERETE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Letrozol Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Letrozol Accord 3. Kako jemati zdravilo Letrozol Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Letrozol Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LETROZOL ACCORD IN KAKO DELUJE Zdravilo Letrozol Accord vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze, in je zdravilo za hormonsko ("endokrino") zdravljenje raka dojke. Pogosto estrogeni, to so ženski spolni hormoni, spodbujajo rast raka dojke. Zdravilo Letrozol Accord zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim ("aromatazo"), ki sodeluje pri nastajanju estrogenov, s tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast potrebuje estrogene. Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LETROZOL ACCORD Zdravilo Letrozol Accord uporabljamo za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že v obdobju po menopavzi, kar pomeni, da nimajo več menstrualnih krvavitev. Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka. Lahko ga uporabljamo kot prvo zdravilo pred operacijo raka dojke, če ta Прочитайте повний документ
JAZMP-IB/006,T-05.05.2014 1. IME ZDRAVILA Letrozol Accord 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Ena tableta vsebuje 61,50 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Rumeno, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena, na obeh straneh gladka tableta. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Adjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje. - Podaljšano adjuvantno zdravljenje invazivnega, hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so 5 let prejemale predhodno standardno adjuvantno zdravljenje s tamoksifenom. - Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. - Napredovali rak dojke po recidivu ali napredovanju bolezni pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim postmenopavznim endokrinim statusom, ki so se prej zdravile z antiestrogeni. - Neoadjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi, ki imajo HER-2 negativen rak dojke, pozitiven na hormonske receptorje, in pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni primerno, takojšen kirurški poseg pa ni indiciran. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost ni bila dokazana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ODRASLE IN STAREJŠE BOLNICE _ Priporočeni odmerek zdravila Letrozol Accord je 2,5 mg enkrat na dan. Pri starejših bolnicah ni potrebno prilagajanje odmerka. Pri bolnicah z napredovalim ali razsejanim rakom dojke je zdravljenje z zdravilom Letrozol Accord smiselno nadaljevati, dokler ne gre za očitno napredovanje tumorja. V okviru adjuvantnega in podaljšanega adjuvantnega zdravljenja je z uporabo zdravila Letrozol Accord smiselno nadaljevati 5 let oziroma dokler ne pride do recidiva tumorja, kar od navedenega se zgodi prej. V okviru adjuvantnega zdravljenja je mogoče razmišljati tudi o sekvenčnem razporedu zdravl Прочитайте повний документ