LETROVENA 2,5 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

letrozol

Доступна з:

Vipharm S.A.

Код атс:

L02BG04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

letrozole

Одиниць в упаковці:

30x buborékcsomagolásban

Клас:

TK

Тип рецепту:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21587 / 01 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21587 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2010-12-22

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LETROVENA 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer Letrovena filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrovena szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrovena filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrovena filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROVENA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROVENA FILMTABLETTA ÉS MIKÉNT HAT?
A Letrovena 2,5 mg filmtabletta hatóanyaga a letrozol. A letrozol az
úgynevezett aromatázgátló
gyógyszerek csoportjába tartozik. Az emlőrák hormonális
(endokrin) kezelésére szolgál. Az
emlődaganatok növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A
Letrovena egy enzim (az aromatáz) gátlása révén csökkenti az
ösztrogén mennyiségét és ezáltal
gátolhatja az olyan emlődaganatok burjánzását, amelyeknek
ösztogénre van szükségük a növekedéshez.
Mindezek eredményeként a daganat növekedése

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LETROVENA 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: letrozol.
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
63,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Zöld, kerek, sima, kb. 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, korai, invazív emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.

Olyan posztmenopauzában lévő nők hormon-dependens, invazív
emlődaganatának kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard
adjuváns tamoxifen-kezelésben
részesültek.

Előrehaladott hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők első
vonalbeli kezelése.

Előrehaladott emlődaganat relapszusa után, vagy a betegség
progressziója esetén, olyan nőknél,
akik természetes vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzás
állapotba relapszust vagy a
betegség progresszióját követően, és akiket előzőleg
antiösztrogén gyógyszerrel kezeltek.

Olyan posztmenopauzában lévő, hormonreceptor pozitív, HER-2
negatív emlőrákban szenvedő
nők neoadjuváns kezelése, akiknél a kemoterápia nem megfelelő
és azonnali sebészi
beavatkozás nem javallt.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és idős betegek:_
A Letrovena javasolt adagja naponta egyszer 2,5 mg. Idős betegek
esetén nincs szükség az adag
módosítására.
Az előrehaladott, illetve áttétes emlődaganat esetében a
Letrovena-kezelést a tumor nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns és kiterjesztett adjuváns terápia esetén a
Letrovena-kezelést 5 évig, vagy a daganat
kiújulásáig javasolt folytatni, attól függően, hogy melyik
következik be előbb.
Adjuváns t