Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42
NOVARTIS PHARMA SAS
C10AA04
fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42
40 mg
Gélule
pour une gélule > fluvastatine 40 mg sous forme de : fluvastatine sodique 42,12 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)
liste I
Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04LESCOL contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. LESCOL est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire LESCOL pour prévenir d’autres é
339 578-9 ou 34009 339 578 9 6 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/08/2006;340 982-4 ou 34009 340 982 4 6 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 768-4 ou 34009 371 768 4 2 - plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 077-5 ou 34009 372 077 5 1 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2017;372 078-1 ou 34009 372 078 1 2 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2017;
Archivée le 16/10/2020
1995-09-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/03/2019 Dénomination du médicament LESCOL 40 mg, gélule Fluvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LESCOL 40 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LESCOL 40 mg, gélule ? 3. Comment prendre LESCOL 40 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LESCOL 40 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LESCOL 40 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04 LESCOL contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. · LESCOL est un médicament utilisé POUR TRAITER L’AUGMENTATION DES GRAISSES DANS LE SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux : o chez les patients adultes présenta Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/03/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LESCOL 40 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique). Chaque gélule contient 42,12 mg de fluvastatine sodique correspondant à 40 mg de fluvastatine acide libre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélules Tête : rouge brun foncé opaque Corps : jaune orangé opaque ; impression : XU 40 mg (encre rouge) 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémies Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité physique, perte de poids) est inadéquate. Prévention secondaire des maladies coronariennes Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Dyslipidémies Avant d’instaurer un traitement par LESCOL, le patient doit suivre un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le traitement. Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre. Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%, une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être prise le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³ 25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg de fluvastatine prise le soir. La dose peut être augmentée à 80 mg de fluvastatine par jour, administrée en prise unique (80 mg sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée) à tout moment de la journ Прочитайте повний документ