Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Prednisolona
Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda
H02AB06
Prednisolone
250 mg/2 ml
Pó e solvente para solução injetável
Prednisolona, succinato sódico 250 mg
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 1 unidade(s) - 2 ml
8.2.2 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
prednisolone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9507202 CNPEM: 50077899 CHNM: 10003112 Não Comercializado
Autorizado
1980-05-19
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lepicortinolo, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução injetável prednisolona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lepicortinolo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lepicortinolo 3. Como tomar Lepicortinolo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lepicortinolo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lepicortinolo e para que é utilizado Lepicortinolo tem como substância ativa a prednisolona. A prednisolona é um glucocorticoide derivado da hidrocortisona, com propriedades anti- inflamatórias e imunossupressoras que são utilizadas no tratamento de inúmeros estados patológicos. O Lepicortinolo está indicado no tratamento de curta duração e/ou em exacerbações e complicações sistémicas refratárias a outras medidas terapêuticas de A) Doenças reumáticas e do colagénio – Artrite reumatoide, cardite reumática, granulomatose de Wegener, dermatomiosite e polimiosite, Poliarterite Nodosa (PAN), arterite temporal e/ou polimialgia reumática. B) Doenças respiratórias – episódios agudos de asma, sarcoidose, tuberculose pulmonar avançada (em conjunto com medicação antituberculosa adequada), pneumonia por Pneumocistis carinii em doentes com SIDA, fibrose pulmonar intersticial. C) Alergias – angioedema, hipersensibilidade a fármacos e doença do soro. D) Doenças Прочитайте повний документ
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lepicortinolo, 250 mg/2 ml, pó e solvente para solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Lepicortinolo tem como substância ativa a prednisolona. Pó e solvente para solução injetável (IM/IV): Lepicortinolo 250 mg/2 ml contém 250 mg de prednisolona, sob a forma de hemissuccinato de sódio. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada ml contém 0,01 mg de cloreto de benzalcónio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e solvente para solução injetável. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O Lepicortinolo está indicado no tratamento de curta duração e/ou em exacerbações e complicações sistémicas refratárias a outras medidas terapêuticas de A) Doenças reumáticas e do colagénio – Artrite reumatoide, cardite reumática, granulomatose de Wegener, dermatomiosite e polimiosite, Poliarterite Nodosa (PAN), arterite temporal e/ou polimialgia reumática. B) Doenças respiratórias – episódios agudos de asma, sarcoidose, tuberculose pulmonar avançada (em conjunto com medicação antituberculosa adequada), pneumonia por Pneumocistis carinii em doentes com SIDA, fibrose pulmonar intersticial. C) Alergias – angioedema, hipersensibilidade a fármacos e doença do soro. D) Doenças hematológicas – púrpura trombocitopenia idiopática (PTI) autoimune, anemia hemolítica autoimune, eritroblastopenias. E) Doenças neoplásicas – quando administradas por um oncologista experiente, no tratamento paliativo de leucemias e linfomas, mieloma múltiplo e como antiemético no curso de terapia imunossupressora. F) Doenças dermatológicas – pênfigos, dermatite herpetiforme, eritema multiforme grave (Sind. Stevens-Johnson), eczema não controlado, sarcoidose cutânea, micose fungóide, lichen planus e toxidermias. APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED G) Doenças renais – síndrome nefrótico. H) Doenças hepáticas e gastrointestinais – Прочитайте повний документ