Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk
Synthon B.V. Microweg 22 6545 CM NIJMEGEN
L04AX04
LENALIDOMIDE 2,5 mg/stuk
Capsule, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; LACTOSE 0-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
Lenalidomide
2018-09-13
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT Lenalidomide Synthon 2,5 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 5 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 7,5 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 10 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 15 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 20 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 25 mg, harde capsules lenalidomide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lenalidomide Synthon en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LENALIDOMIDE SYNTHON EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lenalidomide Synthon bevat de werkzame stof lenalidomide. Dit geneesmiddel behoort tot een groep geneesmiddelen die van invloed zijn op hoe uw afweersysteem werkt. Lenalidomide Synthon wordt bij volwassenen gebruikt voor: • Multipel myeloom • Myelodysplastisch syndroom • Mantelcellymfoom • Folliculair lymfoom MULTIPEL MYELOOM Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze oncontroleerbaar. Dit kan de botten en nieren beschadigen. Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen kunnen echter aanzienlijk worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd ve Прочитайте повний документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Lenalidomide Synthon 2,5 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 5 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 7,5 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 10 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 15 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 20 mg, harde capsules Lenalidomide Synthon 25 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2,5 mg: elke capsule bevat 2,5 mg lenalidomide 5 mg: elke capsule bevat 5 mg lenalidomide 7,5 mg: elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide 10 mg: elke capsule bevat 10 mg lenalidomide 15 mg: elke capsule bevat 15 mg lenalidomide 20 mg: elke capsule bevat 20 mg lenalidomide 25 mg: elke capsule bevat 25 mg lenalidomide Hulpstoffen met bekend effect: 2,5 mg: elke capsule bevat 33,2 mg lactose. 5 mg: elke capsule bevat 66,4 mg lactose. 7,5 mg: elke capsule bevat 99,7 mg lactose. 10 mg: elke capsule bevat 132,9 mg lactose. 15 mg: elke capsule bevat 199,3 mg lactose. 20 mg: elke capsule bevat 265,8 mg lactose. 25 mg: elke capsule bevat 332,2 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. 2,5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige groene tot licht groene bovenkant met een lengte van ongeveer 14,3 mm met “L9NL” en “2,5” erop gedrukt. 5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige witte bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “5” erop gedrukt. 7,5 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige gele bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “7,5” erop gedrukt. 10 mg: ondoorzichtige gele onderkant en ondoorzichtige groene tot licht groene bovenkant met een lengte van ongeveer 18,0 mm met “L9NL” en “10” erop gedrukt. 15 mg: ondoorzichtige witte onderkant en ondoorzichtige blauwe tot licht blauwe bovenkant met een lengte van ongeveer 21,7 mm met “L9NL” en “15” erop gedrukt. 20 mg: ondoorzichtige blauwe tot licht blauwe onderkant en ondoorzichtige groe Прочитайте повний документ