LAURAK 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

LEVETIRACETAM

Доступна з:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Код атс:

N03AX14

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LEVETIRACETAM

Дозування:

100 mg/ml

Фармацевтична форма:

SOLUCIÓN ORAL

Склад:

LEVETIRACETAM 100 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

1 frasco de 300 ml + jeringa oral de 10 ml

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Levetiracetam

Огляд продуктів:

LAURAK 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG 1 frasco de 300 ml + jeringa oral de 10 ml - 116076009 - 409306008 - 18141000140106

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2019-06-22

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LAURAK 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo._ _

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico._ _

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Laurak solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laurak solución
3.
Cómo tomar Laurak solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Laurak solución
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LAURAK SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Laurak solución se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico le
ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.

conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad.

las crisis mioclónicas (sacudidas tipo shock, cortas, de un músculo

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Laurak 100 mg/ml solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Cada jeringa oral de 1 ml (graduada cada 0,05 ml):
Cada 0,05 ml contiene 5 mg de levetiracetam
Cada jeringa oral de 3 ml (graduada cada 0,1 ml):
Cada 0,1 ml contiene 10 mg de levetiracetam
Cada jeringa oral de 10 ml (graduada cada 0,25 ml):
Cada 0,25 ml contiene 25 mg de levetiracetam
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 1,5 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218), 0,3
mg parahidroxibenzoato de propilo
(E216), 135 mg de maltitol líquido (E965), 3,4 mg de propilenglicol
(E1520).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente, incoloro a ligeramente pardusco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Laurak solución está indicado como monoterapia en el tratamiento de
las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Laurak solución está indicado como terapia concomitante

en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.

en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.

en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años _
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La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual
debe aumentarse hasta la dosis
terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de
tratamiento. La dosis puede aumentarse
en función de la respuesta clínica con 250 mg dos veces al día cada
2 seman