LATANOPROST/TIMOLOL Pharmathen 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

latanoprost

Доступна з:

PHARMATHEN SA

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

latanoprost

Дозування:

50 microgrammes

Фармацевтична форма:

collyre

Склад:

composition pour 1 ml > latanoprost : 50 microgrammes > timolol : 5 mg . Sous forme de : maléate de timolol 6,8 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Bêta-bloquants ophtalmiques – timolol, en association

Огляд продуктів:

34009 302 ou 5 9 - 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) de 2,5 mL avec pompe polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 302 ou 7 3 - 3 flacons polyéthylène haute densité (PEHD) de 2,5 mL avec pompe polypropylène polyéthylène haute densité (PEHD) polyéthylène basse densité (PEBD) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2020-05-20

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2020
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL + 5
mg/mL,
collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LATANOPROST/TIMOLOL
PHARMATHEN 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL
+ 5 mg/mL,
collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL
+ 5 mg/mL,
collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL +
5 mg/mL,
collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants ophtalmiques –
timolol, en association, Code ATC :
S01ED51.
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN contient deux principes actifs : le
latanoprost et le timolol.
Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés
analogues des prostaglandines. Le timolol
appartient à une famille de médicaments appelés bêta-bloquants. Le
latanoprost agit en augmentant l

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost.........................................................................................................
50 microgrammes
Timolol....................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de maléate de
timolol..........................................................................................
6,8 mg
Pour 1 mL.
Une goutte de collyre en solution contient environ 1,5 microgrammes de
latanoprost et 0,15 mg de timolol
(correspondant à 0,204 mg de maléate de timolol).
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution contient 25 mg d’hydroxystéarate de
macrogolglycérol 40 (voir section 4.4).
Chaque mL de solution contient 6,54 mg de phosphates.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse limpide, incolore, exempte de particules visibles.
pH : 5,5-6,5.
Osmolalité : 290 mOsm/kg ± 10 %.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LATANOPROST/TIMOLOL PHARMATHEN 50 microgrammes/mL + 5 mg/mL, collyre
en solution est
indiqué chez l’adulte (y compris les personnes âgées) dans la
réduction de la pression intraoculaire (PIO)
chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou
d’hypertonie intraoculaire et qui présentent une
réponse insuffisante aux bêta-bloquants ou aux analogues de
prostaglandines administrés localement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées)
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement par
l'instillation suivante. La dose ne doit pas
dépasser une goutte par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
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