LANTANOPROST/TIMOLOL 50/5.0 Eye Drops Solution

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

LANTANOPROST TIMOLOL MALEATE

Доступна з:

Pfizer Healthcare Ireland

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LANTANOPROST TIMOLOL MALEATE

Дозування:

50/5.0

Фармацевтична форма:

Eye Drops Solution

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

0000-00-00

інформаційний буклет

 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER 50 MICROGRAMS/ML + 5 MG/ML EYE DROPS,
SOLUTION 
LATANOPROST/TIMOLOL 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
  Keep this leaflet. You may need to read it again. 
  If you have any further questions, ask your doctor or
pharmacist. 
  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm 
them, even if their signs of illness are the same as yours. 
  If you get any side effects talk to your doctor or
pharmacist. This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1.  What Latanoprost/Timolol Pfizer is and what it is used for 
2.  What you need to know before  you
use Latanoprost/Timolol Pfizer 
3.  How to use Latanoprost/Timolol Pfizer 
4.  Possible side effects 
5.  How to store Latanoprost/Timolol Pfizer 
6.  Contents of the pack and other information 
1. WHAT LATANOPROST/TIMOLOL PFIZER IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Latanoprost/Timolol Pfizer contains two medicines: latanoprost and
timolol. Latanoprost 
belongs to a group of medicines known as prostaglandin analogues.
Timolol belongs to a 
group of medicines known as beta-blockers. Latanoprost works
by increasing the natural 
outflow of fluid from the eye into the bloodstream. Timolol works
by slowing the formation 
of fluid in the eye. 
Latanoprost/Timolol Pfizer is used to reduce the
pressure in your eye if you have conditions 
known as open angle glaucoma or ocular hypertension.
Both these conditions are linked to an 
increase in the pressure within your eye,
eventually affecting your eyesight. Your doctor will 
usually prescribe you Latanoprost/Timolol Pfizer when
other medicines have not worked 
adequately. 
2.  WHAT YOU NEED TO
KNOW BEFORE YO

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Latanoprost/Timolol Pfizer 50 micrograms/ml + 5mg/ml Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of solution contains 50 micrograms latanoprost and 6.8 mg timolol maleate equivalent to 5 mg timolol.
Excipient: Benzalkonium chloride 200 microgram/ml
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
The solution is a clear, colourless liquid
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of intraocular pressure (IOP) in patients with open angle glaucoma and ocular hypertension who are
insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology for adults (including the elderly):_
Recommended therapy is one eye drop in the affected eye(s) once daily.
If one dose is missed, treatment should continue with the next dose as planned. The dose should not exceed one drop in
the affected eye(s) daily.
_Method of administration:_
Contact lenses should be removed before instillation of the eye drops and may be reinserted after 15 minutes (see
section 4.4).
If more than one topical ophthalmic drug is being used, the drugs should be administered at least five minutes apart.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced. This may
result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity.
Paediatric population:
The safety and efficacy of Latanoprost/timolol eye drops solution in children below 18 years of age has not been
established_._
4.3 CONTRAINDICATIONS
Latanoprost/Timolol eye drops solution is contraindicated in patients with:
•
Reactive airway disease including bronchial asthma or a history�