Lansoprazole Hexal 30 mg enterokapseli, kova

Страна: Фінляндія

мова: фінська

Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активний інгредієнт:

Lansoprazole

Доступна з:

HEXAL AG

Код атс:

A02BC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Lansoprazole

Дозування:

30 mg

Фармацевтична форма:

enterokapseli, kova

Одиниць в упаковці:

Ei kaupan: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 250

Тип рецепту:

Ei kaupan: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100, 250

Терапевтична области:

lansopratsoli

Огляд продуктів:

Substituutioryhmä: 0013

Статус Авторизація:

Myyntilupa myönnetty

Дата Авторизація:

2003-11-07

інформаційний буклет

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LANSOPRAZOLE HEXAL 15 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
LANSOPRAZOLE HEXAL 30 MG KOVAT ENTEROKAPSELIT
lansopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lansoprazole HEXAL on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lansoprazole HEXAL
-valmistetta
3.
Miten Lansoprazole HEXAL -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lansoprazole HEXAL –valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LANSOPRAZOLE HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lansoprazole HEXAL -enterokapselien vaikuttava aine lansopratsoli on
eräs protonipumpun estäjä.
Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon
määrää.
Lääkärisi saattaa määrätä Lansoprazole HEXAL -valmistetta
seuraaviin tarkoituksiin:
-
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
-
ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito
-
refluksiesofagiitin ehkäisy
-
närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito
-
_Helicobacter pylori_ -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito
yhdessä antibioottihoidon
kanssa
-
maha- tai pohjukaissuolihaavan hoito tai ehkäisy potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa
tulehduskipulääkitystä
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymän hoito.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LANSOPRAZOLE HEXAL
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄY

Характеристики продукта

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lansoprazole HEXAL 15 mg kovat enterokapselit
Lansoprazole HEXAL 30 mg kovat enterokapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova enterokapseli sisältää 15 mg tai 30 mg lansopratsolia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
_15 mg:_ Yksi kova enterokapseli sisältää enintään 108,7 mg
sakkaroosia.
_30 mg:_ Yksi kova enterokapseli sisältää enintään 217,5 mg
sakkaroosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
_15 mg: _
Läpikuultamaton, keltainen, kova gelatiinikapseli,
jonka sisällä on valkoisia tai melkein valkoisia
enteropäällysteisiä pellettejä.
_30 mg: _
Läpikuultamaton, valkoinen, kova gelatiinikapseli,
jonka sisällä on valkoisia tai melkein valkoisia
enteropäällysteisiä pellettejä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lansoprazole HEXALia käytetään seuraavien tilojen hoitoon:
•
maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito
•
refluksiesofagiitin hoito
•
refluksiesofagiitin estohoito
•
_Helicobacter pylorin_ (_H. pylori_) aiheuttamien haavaumien hoito _
H. pylorin_ häätöhoidossa, jossa käytetään
myös samanaikaista asianmukaista antibioottihoitoa
•
NSAID-tulehduskipulääkkeisiin
liittyvien
hyvänlaatuisten maha- ja pohjukaissuolihaavojen
hoito potilailla,
jotka
tarvitsevat jatkuvaa NSAID-lääkitystä
•
NSAID-tulehduskipulääkkeisiin
liittyvien
maha- ja pohjukaissuolihaavojen
estohoito riskiryhmän
potilailla (ks. kohta 4.2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa
•
oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
•
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
POHJUKAISSUOLIHAAVAN HOITO
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 2 viikon ajan. Jos potilas
ei ole parantunut täysin tämän ajan
kuluttua, lääkitystä jatketaan samalla annoksella vielä kahden
viikon ajan.
MAHAHAAVAN HOITO
Suositusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan. Haavauma
paranee yleensä 4 viikon kuluessa,
mutta jos potilas ei ole parantunut täysin tämän ajan kuluttua,
lääkitystä voidaan