Lanicor Ampullen

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Digoxin

Доступна з:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Код атс:

CO1AA05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

digoxin

Фармацевтична форма:

Injektionslösung

Склад:

Teil 1 - Injektionslösung; Digoxin (03308) 0,25 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Injektion intravenös

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1999-11-24

інформаційний буклет

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LANICOR® AMPULLEN
0,25 mg/ml Injektionslösung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.
Wirkstoff: Digoxin
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Lanicor® Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lanicor® Ampullen beachten?
3. Wie sind Lanicor® Ampullen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Lanicor® Ampullen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
SIND
LANICOR

AMPULLEN
UND
WOFÜR
WERDEN
SIE ANGEWENDET?
Lanicor® Ampullen enthalten ein herzwirksames Glykosid aus Digitalis
lanata.
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
Manifeste
chronische
Herzmuskelschwäche
(aufgrund
systolischer
Funktions-
störung)
-
Schnelle
Form
einer
Herzrhythmusstörung
bei
Vorhofflimmern/Vorhofflattern
(Tachyarrhythmia absoluta)
-
Anfallsartiges (paroxysmales) Vorhofflimmern/Vorhofflattern
Die parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn ein schneller
Wirkungseintritt
erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LANICOR
 AMPULLEN
BEACHTEN?
LANICOR
 AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstof

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LANICOR® AMPULLEN 0,25 mg Digoxin / ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digoxin.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Die Injektionslösung enthält 10 Vol.-% Alkohol und Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Ungefärbte, klare Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Manifeste chronische Herzinsuffizienz (aufgrund systolischer
Dysfunktion)
-
Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
-
Paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern
Die parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn ein schneller
Wirkungseintritt er-
wünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Wegen der geringen therapeutischen Breite von Digoxin ist eine
sorgfältig überwachte
Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig.
Die Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie
von der Elimi-
nationsgeschwindigkeit ab.
Therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentrationen im Serum liegen bei
Erwachsenen
und Jugendlichen ab 13 Jahren in der Regel zwischen 0,8 und 2,0 ng/ml.
Die Dosierung sollte individuell - vor allem nach dem
Behandlungserfolg - festgelegt
werden.
Sie
orientiert
sich
bei
Erwachsenen
an
der
sogenannten
Vollwirkdosis
(= Körperbestand in mg) von 0,8 - 1,5 mg Digoxin und der
Erhaltungsdosis, die durch die
Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung pro Tag) von 20 - 25 %
bestimmt wird, und
bei 0,2 - 0,4 mg Digoxin/Tag liegt.
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Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit
reduzierter Glykosid-
dosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt
werden (siehe auch
entsprechende Hinweise im Abschnitt Gegenanzeigen).
Eine regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem
Monitoring der
Digoxin-Serumkonzentrationen ist zu empfehlen.