Lamotrigin dura 200 mg

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Lamotrigin

Доступна з:

Mylan Germany GmbH (8185157)

Код атс:

N03AX09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lamotrigine

Фармацевтична форма:

Tablette

Склад:

Teil 1 - Tablette; Lamotrigin (23895) 200 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2005-06-14

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LAMOTRIGIN DURA 200 MG TABLETTEN
Lamotrigin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lamotrigin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lamotrigin dura beachten?
3.
Wie ist Lamotrigin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lamotrigin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LAMOTRIGIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lamotrigin dura
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiepileptika
bezeichnet werden.
Es wird bei zwei Krankheitsbildern angewendet:
EPILEPSIE
und
BIPOLARE STÖRUNG
.
BEI DER BEHANDLUNG DER EPILEPSIE
WIRKT LAMOTRIGIN DURA
durch Hemmung der Signale im Gehirn,
die die epileptischen Anfälle auslösen.
•
Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin dura
allein oder zusammen
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet
werden. Lamotrigin dura
kann zusammen mit anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von
Anfällen angewendet
werden, die bei dem so genannten Lennox-Gastaut-Syndrom auftreten.
•
Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin dura bei den
genannten
Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet
werden. Zur Behandlung
einer bestimmten Form der Epilepsie, den so

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lamotrigin dura 25 mg, Tabletten
Lamotrigin dura 50 mg, Tabletten
Lamotrigin dura 100 mg, Tabletten
Lamotrigin dura 200 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lamotrigin dura 25 mg: _
Jede Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin dura 50 mg: _
Jede Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin dura 100 mg: _
Jede Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
_Lamotrigin dura 200 mg: _
Jede Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Lamotrigin dura 25 mg: _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einseitiger Prägung
„LY“ über „25“.
_ _
_Lamotrigin dura 50 mg: _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einseitiger Prägung
„LY“ über „50“.
_ _
_Lamotrigin dura 100 mg: _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einseitiger Prägung
„LY“ über „100“.
_Lamotrigin dura 200 mg: _
Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit einseitiger Prägung
„LY“ über „200“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 13 Jahren _
-
Zusatz- oder Monotherapie partieller und generalisierter Anfälle
einschließlich tonisch-
klonischer Anfälle.
2
-
Anfälle in Zusammenhang mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Lamotrigin
dura wird als
Zusatztherapie gegeben, kann aber auch als initiales Antiepileptikum
angewendet werden, um
damit die Behandlung des Lennox-Gastaut-Syndroms zu beginnen.
_Kinder und Jugendliche von 2 bis 12 Jahren _
-
Zusatztherapie bei partiellen und generalisierten Anfällen
einschließlich tonisch-klonischer
Anfälle sowie bei Anfällen in Zusammenhang mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom.
-
Monotherapie typischer Absencen.
Bipolare Störung
_Erwachsene ab 18 Jahren _
-
Prävention depressiver Episoden bei Patienten mit Bipolar-I-Störung
und überwiegend
depressiven Episoden (siehe Abschnitt 5.1).
Lamotrigin dura ist nicht für