LAMIVUDINE HSPT 150 mg filmtabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

lamivudin

Доступна з:

HOSPtess Kft.

Код атс:

J05AF05

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lamivudine

Клас:

TT

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22509 / 01 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Epivir 150 mg filmtabletta - EU/1/96/015; Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg filmtabletta - EU/1/09/596

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2013-07-30

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LAMIVUDINE HSPT 150 MG FILMTABLETTA
lamivudin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lamivudine HSPT 150 mg filmtabletta (a
továbbiakban Lamivudine
HSPT) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lamivudine HSPT szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lamivudine HSPT-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lamivudine HSPT-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és
további információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LAMIVUDINE HSPT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A LAMIVUDINE HSPT A HIV (EMBERI IMMUNHIÁNY-VÍRUS) ÁLTAL OKOZOTT
FERTŐZÉS KEZELÉSÉRE
ALKALMAZHATÓ FELNŐTTEKNÉL ÉS GYERMEKEKNÉL.
A Lamivudine HSPT hatóanyaga a lamivudin. A Lamivudine HSPT egy
úgynevezett antiretrovirális
(retrovírus-ellenes) gyógyszer. A _nukleozid-analóg reverz
transzkriptáz-gátló szereknek (NRTI-k) _
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lamivudine HSPT nem gyógyítja meg teljesen a HIV-fertőzést:
csökkenti, és alacsony szinten tartja
a vírusmennyiséget az Ön szervezetében. Ezenkívül növeli a CD4
sejtszámot a vérében. A CD4 sejtek
olyan fehérvérsejtek, amelyek fontos szerepet játszanak ab

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lamivudine HSPT 150 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg lamivudin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: izomalt (E953).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„J”, a másik oldalán „16” jelzéssel ellátott
tabletta, az „1” és a „6” számot bemetszés választja el. A
tabletta mérete: 15 x 6,5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lamivudine HSPT az emberi immunhiány-vírussal (HIV) fertőzött
felnőttek és gyermekek
kezelésére javallott az antiretrovirális kombinációs terápia
részeként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében tapasztalt orvosnak kell
beállítania.
Az alkalmazás módja
A Lamivudine HSPT étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül
egyaránt bevehető.
A teljes adag bevételének biztosítása érdekében legjobb a
tablettá(ka)t egészben, nem összetörve
lenyelni.
A 3 hónaposnál idősebb életkorú és a 14 kg-nál kisebb
testtömegű gyermekek, valamint az olyan
betegek számára, akik nem képesek a tabletta lenyelésére,
belsőleges oldat is rendelkezésre áll.
Azon betegek számára, akik nem képesek a tabletta lenyelésére,
másik lehetőség, ha a tablettákat
összetörik, és kevés pépes ételbe vagy folyadékba keverik,
amelyet azonnal el kell fogyasztani (lásd
5.2 pont).
Adagolás
_Felnőttek, serdülők és gyermekek (legalább 25 kg
testtömegűek)_
A Lamivudine HSPT javasolt adagja naponta 300 mg. Ez adható vagy
naponta kétszer 150 mg, vagy
naponta egyszer 300 mg formájában (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek ( 25 kg-nál kisebb testtömegűek):_
A Lamivudine HSPT esetében a testtömegcsoportok szerinti adagolás
ajánlott.
OGYÉI/11759/2016
_>20 kg-<25 kg testtömegű gyermekek_:
Az ajánlott adag naponta 225 mg. Ez adható vagy reggel 75 mg (150
mg-os tabletta fele) és es