LACTECON belsőleges oldat

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

laktulóz

Доступна з:

Solvay Pharmaceuticals B.V.

Код атс:

A06AD11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lactulose

Одиниць в упаковці:

1x200 ml 1x300 ml 1x500ml 1x1000ml

Клас:

TT

Тип рецепту:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Статус Авторизація:

Informed consent

Дата Авторизація:

2006-02-13

інформаційний буклет

4. sz. melléklete az OGYI-T-20046/001-004 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. február 13.
Szám: 9205/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_

_Ez agyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekébenazonbanelengedhetetlene_
_gyógyszer körültekintőés szakszerűalkalmazása._

_Tartsamegabetegtájékoztatót, mert abenne
szereplőinformációkraakésőbbiekbenis szüksége_
_lehet!_

_További kérdéseivel forduljongyógyszerészéhez!_

_Sürgősenkeresse fel orvosát, hatünetei néhány naponbelül nem
enyhülnek vagy éppen_
_súlyosbodnak!_
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lactecon oldat, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lactecon oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lactecon oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
LACTECON BELSŐLEGES OLDAT
laktulóz
_A készítmény hatóanyaga:_
3,335 g folyékony laktulózt tartalmaz 5 ml oldatban.
_Segédanyagok:_
A Lactecon kis mennyiségben tartalmazhat még laktózt, galaktózt,
epilaktózt, valamint nagyon kicsiny
mennyiségben hidrogén-peroxidot és nátrium-hidroxidot is.
GYÁRTÓ:
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Olst, Hollandia
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Solvay Pharmaceuticals B.V.
Weesp, Hollandia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACTECON OLDAT, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
_MIKOR JAVASOLT A LACTECON OLDAT ALKALMAZÁSA?_
A laktulóz alkalmazása elsősorban székrekedés esetén javasolt,
de alkalmazzák bizonyos
májbetegségek kísérő tüneteinek (az agy működészavara,
hepatikus encefalopátia) kezelésére is.
2.
TUDNIVALÓK A LACTECON OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
_NE ALKALMAZZA A LACTECON OLDATOT_
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha
-
a szénhidrát-anyagcsere egy öröklött zavarában,
galaktozémiában szenved,
-
túlérzékeny
(alle

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T-20046/001-004 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2006. február 13.
Szám: 9205/40/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LACTECON BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3,335 g folyékony laktulózt tartalmaz 5 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Viszkózus, színtelen vagy halvány barnássárga, tiszta vagy
legfeljebb gyengén opaleszkáló oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Obstipatio tüneti kezelése. Hepatikus encephalopathia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A laktulózoldat alkalmazható hígítva vagy hígítatlanul. Az
adagolást a klinikai válasznak megfelelően
kell beállítani. A napi adagot be lehet venni egyszerre vagy két
részre osztva, az adagolópohár
alkalmazásával.
Az adagolást az egyén szükségleteihez kell igazítani. Napi
egyszeri adagolás esetén az adagot
ugyanazon időben, reggeli közben kell bevenni.
Obstipatio
Felnőttek és 15 év feletti fiatalok:
kezdő adag: 15-45 ml naponta,
fenntartó adag: napi 10-25 ml.
7-14 éves gyermekek:
kezdő adag: napi 15 ml, fenntartó adag: napi 10 ml.
1-6 éves gyermekek:
5-10 ml naponta.
1-12 hónapos csecsemők:
5 ml naponta.
Hepatikus encephalopathia – csak felnőtteknek
Kezdő adag: naponta háromszor 30-50 ml; a továbbiakban az adagot
úgy kell módosítani, hogy
naponta 2-3 alkalommal legyen lágy széklet, a széklet pH-ja pedig
savas legyen. A kezelés időtartama
a tünetek függvényében változik.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény alkalmazása ellenjavallt:
-
galactosaemiában szenvedő betegek esetében,
-
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén,
-
organikus gyulladásos bélbetegségek (fekélyes proctocolitis,
Crohn-betegség), bélelzáródás
vagy subileus, emésztőrendszeri perforatio vagy ennek kockázata,
valamint meghatáro