LACOSAMIDE G.L Pharma 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

lacosamide

Доступна з:

G.L. PHARMA GMBH

Код атс:

N03AX18

ІПН (Міжнародна Ім'я):

lacosamide

Дозування:

50 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > lacosamide : 50 mg

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

antiépileptiques, autres antiépileptiques

Огляд продуктів:

34009 301 ou 2 2 - plaquette(s) PVC/Aluminium ou PVC/PVdC/Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 9 - plaquette(s) PVC/Aluminium ou PVC/PVdC/Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2018-10-17

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
Dénomination du médicament
LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
Lacosamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quel cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Qu'est-ce que LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable contient
du lacosamide. Il fait partie
d'une famille de médicaments appelés "antiépileptiques". Ces
médicaments sont utilisés pour traiter
l'épilepsie.
Ce médicament vous a été prescrit pour diminuer le nombre de crises
épileptiques (convulsions).
Dans quel cas LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé
sécable est-il utilisé ?
·
LACOSAMIDE G.L. PHARMA est utilisé chez les adultes, les adoles

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de lacosamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé rose, ovale et biconvexe, avec barre de cassure
des deux côtés, et d'une longueur
d'environ 10,3 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LACOSAMIDE G.L. PHARMA 50 mg, comprimé pelliculé sécable est
indiqué en monothérapie et en
association dans le traitement des crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire chez les adultes, les
adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une
épilepsie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le lacosamide doit être pris deux fois par jour (généralement matin
et soir).
Le lacosamide peut être pris avec ou sans aliments.
Si une dose est oubliée, il faut recommander au patient de prendre
immédiatement la dose oubliée, et ensuite
de prendre la dose suivante de lacosamide à l'heure habituelle
prévue. Si le patient remarque l'oubli dans les 6
heures précédant la prise suivante, il faut lui recommander
d'attendre pour prendre la prochaine dose de
lacosamide à l'heure habituellement prévue. Les patients ne doivent
pas prendre une double dose.
_Adolescents et enfants d'au moins 50 kg, et adultes._
Le tableau ci-dessous résume la posologie recommandée pour les
adolescents et les enfants d'au moins 50 kg
et pour les adultes. Le tableau ci-dessous présente des informations
supplémentaires.
Monothérapie
Traitement en association
Dose initiale
100 mg/jour ou 200 mg/jour
100 mg/jour
Dose de charge unique
(si applicable)
200 mg
200 mg
Titration (paliers progressifs)
50 mg deux fois par jour (100
mg/jour) à des intervalles d'une
semaine
50 mg deux fois par jour (100
mg/j