Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levothyroxinum
Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
H03AA01
Levothyroxinum
75 mcg
comprimate
N25x4
cu prescripție
Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania
2016-06-15
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE 75 MICROGRAME COMPRIMATE Levothyiroxinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 3. Cum să utilizaţi L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE L-THYROXIN 75 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este un medicament care conține ca substanță activă un hormon tiroidian levotiroxină. Aceasta are același efect ca și hormonul format în mod natural. L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este un hormon tiroidian de sinteză utilizat în tratamentul afecţiunilor glandei tiroide. L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este indicat în: - Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni în cazul în care glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidism) din diferite cauze. - Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru guşă (profilaxia guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale. - Tratamentul gușii benigne când funcția tiroidiana este normala; - Pentru tratamentul de însotire a activ Прочитайте повний документ
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie 75 micrograme comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _ Fiecare comprimat L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie conține 79,8 -85,2 micrograme levotiroxină sodică x H2O (echivalent cu 75 micrograme levotiroxină sodică); Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă până la bej deschis cu linie de divizare pe una din feţe, iar pe cealaltă cu imprimare „75”. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism de diferită geneză. - Profilaxia recidivei de guşă endemică după rezecţia guşii eutiroide. - Guşă benignă eutiroidă. - Terapia adjuvantă la tratamentul tireostatic al hipertiroidismului după obținerea guşii eutiroide. - Terapia supresivă şi de substituţie în cancer tiroidian, în primul rând – după tiroidectomie. L-Thyroxin 75 Berlin-Chemie este indicat în toate grupele de vârstă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Datele privind dozarea sunt orientative. Doza individuală nictemerală se ajustează în baza analizelor de laborator şi datelor evaluărilor clinice. Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei tiroide, poate fi suficientă şi o doză mai mică de substituţie. La vârstnici, la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi la pacienţii cu hipofuncţie gravă sau prelungită a glandei tiroide, tratamentul hormonal se începe cu o precauţie deosebită, adică de selectat o doză iniţială mică şi de majorat treptat, cu intervale mari de timp, monitorizând nivelul hormonilor glandei tiroide. Experienţa acumulată arată că la o masă corporală mică şi în prezenţa guşii nodulare mari este suficientă o doză mai mică. Așa cum T4 sau valorile FT4 poate fi crescută la unii pacienți, determinarea concentra Прочитайте повний документ