L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie 125 mcg comprimate

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Levothyroxinum

Доступна з:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Код атс:

H03AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levothyroxinum

Дозування:

125 mcg

Фармацевтична форма:

comprimate

Одиниць в упаковці:

N25x4

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania

Дата Авторизація:

2016-06-15

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
L-THYROXIN 125 BERLIN-CHEMIE
125 MICROGRAME COMPRIMATE
Levothyiroxinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați L-Thyroxin 125
Berlin-Chemie
3.
Cum să utilizaţi L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE L-THYROXIN 125 BERLIN-CHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie este un medicament care conține ca
substanță activă
un hormon tiroidian levotiroxină. Aceasta are același efect ca și
hormonul format în
mod natural.
L-Thyroxin
125
Berlin-Chemie
este
un
hormon
tiroidian
de
sinteză
utilizat
în
tratamentul afecţiunilor glandei tiroide.
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie este indicat în:
-
Tratamentul de înlocuire cu hormoni tiroidieni în cazul în care
glanda tiroidă nu
produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidie) din diferite
cauze.
-
Prevenirea reapariţiei guşii după intervenţii chirurgicale pentru
guşă (profilaxia
guşii recidivante) în condiţiile unei funcţii tiroidiene normale.
-
Tratamentul gușii benigne când funcția tiroidiana este normala;
-
Într-o tumore malign�

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie 125 micrograme comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ_ _
Fiecare comprimat L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie
conține
133
-142
micrograme
levotiroxină
sodică
x
H2O
(echivalent
cu
125
micrograme levotiroxină sodică);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, puţin convexe, de culoare de la aproape albă
până la bej
deschis cu linie de divizare pe una din feţe, iar pe cealaltă cu
imprimare „125”.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Terapia de substituţie a hormonilor glandei tiroide în hipotiroidism
de diferită
geneză.
-
Profilaxia recidivei de guşă endemică după rezecţia guşii
eutiroide.
-
Guşă benignă eutiroidă.
-
Terapia supresivă şi de substituţie în cancer tiroidian, în
primul rând – după
tiroidectomie.
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie este indicat în toate grupele de
vârstă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Datele privind dozarea sunt orientative. Doza individuală
nictemerală se ajustează în
baza analizelor de laborator şi datelor evaluărilor clinice.
Dacă este păstrată funcţia restantă a glandei tiroide, poate fi
suficientă şi o doză mai
mică de substituţie.
La vârstnici, la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi la
pacienţii cu hipofuncţie gravă
sau prelungită a glandei tiroide, tratamentul hormonal se începe cu
o precauţie
deosebită, adică de selectat o doză iniţială mică şi de majorat
treptat, cu intervale
mari de timp, monitorizând nivelul hormonilor glandei tiroide.
Experienţa acumulată
arată că la o masă corporală mică şi în prezenţa guşii
nodulare mari este suficientă o
doză mai mică.
Așa
cum
T4
sau
valorile
FT4
poate
fi
crescută
la
unii
pacienți,
determinarea
concentrațiilor serice ale TSH-ului este mai potrivit pentru
monitorizarea regimului de
tratament.
2
_INDICA�