LÁGRIMAS ARTIFICIALES

Страна: Куба

мова: іспанська

Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активний інгредієнт:

Hidroxipropilmetilcelulosa tipo 2906

Доступна з:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Код атс:

S01XA20

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Hidroxipropilmetilcelulosa

Дозування:

3 mg/mL

Фармацевтична форма:

Colirio

Виробник:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Огляд продуктів:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.

Статус Авторизація:

Aprobado

Дата Авторизація:

2016-12-12

Характеристики продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LAGRIMAS ARTIFICIALES
(Hipromelosa tipo 2906)
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
3 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO ,
CIUDAD,(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO".
Planta de Colirios.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-237-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre de 2016.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Hidroxipropilmetilcelulosa
3,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,20 mg
Fosfato de sodio monobásico diluido.
Fosfato de sodio dibásico anhidro.
Cloururo de sodio.
Sodio edetato dihidratado.
Cloruro de benzalconio
Agua purificada
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ojo seco de moderado a grave, incluso la keratoconjuntivitis seca.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Embarazo: existe insuficiente información acerca de su seguridad,
solo se empleará si se
considera esencial.
No debe ser usado en pacientes con lentes de contacto blando debido al
contenido de
benzalconio.
No permitir el contacto con el ojo u otra superficie para preservar la
esterilidad.
Puede causar visión borrosa transitoria tras su instilación, no
manejar u operar maquinarias
peligrosas o vehículos automotores.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionalmente: visión borrosa, molestias oculares o irritación,
fotofobia, reacciones de
hipersensibilidad, edema de los párpados, hiperemia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicar de 3 a 4 veces al día o según la prescripción del
especialista.
Modo de administración:
Ocular.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se han descrito.
USO EN EM