KYMORAL ORAL.SUSP 40MG/5ML

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

SIMVASTATIN

Доступна з:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Код атс:

C10AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SIMVASTATIN

Дозування:

40MG/5ML

Фармацевтична форма:

ORAL.SUSP (ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Склад:

SIMVASTATIN 40MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

SIMVASTATIN

Огляд продуктів:

Αρ. άδειας: 51983/13-06-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0267/002/DC; Συσκευασίες: 2803094402013 BTx1 BOTTLE x150ml + MEASURING SPOON 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο

інформаційний буклет

ΣΕΛΊΔΑ 1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
KYMORAL ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ 40 MG/5 ML
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
θα πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε
γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.Εάν
κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνεται
σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το KYMORAL και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το KYMORAL
3. Πώς να πάρετε το KYMORAL
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετα�

Характеристики продукта

Version 3.0, March 2021
ΣΕΛΊΔΑ 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
KYMORAL Πόσιμο εναιώρημα 40mg/5ml
Σιμβαστατίνη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml περιέχει 8mg σιμβαστατίνης (40mg/5ml)
Έκδοχα γνωστής δράσης : 1ml περιέχει 1,8mg
παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο (E218), 0,4mg
παραϋδροξυβενζοϊκό αιθύλιο (E214), 0,16mg
παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο (E216) και
15mg προπυλενογλυκόλη (E1520).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο εναιώρημα
Λευκό προς υπόλευκο εναιώρημα με
γεύση και οσμή μοσχολέμονου.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερχοληστερολαιμία
Θεραπεία
της
πρωτοπαθούς
υπερχοληστερολαιμίας
ή
της
μικτής
δυσλιπιδαιμίας,
συμπληρωματικά
προς
τη
δίαιτα,
όταν
η
ανταπόκριση
στη
δίαιτα
και
σε
άλλες
μη
φαρμακολογικές παρεμβάσεις (π.χ.
άσκηση, μείωση σωματικού βάρους) είναι
ανεπαρκής.
Θεραπεία της ομόζυγης οικογενούς
υπερχοληστερολαιμίας (HoFH)
συμπληρωματικά προς
άλλες θεραπείες μείωσης των λιπιδίων
(π.χ. LDL-αφαίρεση) ή σε περίπτωση που
τέτοιου
είδους θεραπείες δεν ενδείκνυνται.
Πρόληψη καρδιαγγειακών νόσων
Μείωση
της
καρδιαγγειακής
νοσηρότητας
�