Страна: Румунія
мова: румунська
Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N05AH04
QUETIAPINUM
50mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
PRF
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
12060/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 12060/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 12060/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 12060/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 12060/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 12060/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 8809/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 8809/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 8809/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 8809/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 8809/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 8809/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KVENTIAX EP 50 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ KVENTIAX EP 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ KVENTIAX EP 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ KVENTIAX EP 300 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ KVENTIAX EP 400 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ quetiapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Kventiax EP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Kventiax EP 3. Cum să luaţi Kventiax EP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kventiax EP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KVENTIAX EP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kventiax EP conţine o substanţă numită quetiapină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numit antipsihotice. Kventiax EP poate fi utilizat pentru tratamentul unor afecţiuni cum sunt: - DEPRESIE BIPOLARĂ ŞI EPISOADELE DEPRESIVE MAJORE DIN TULBURAREA DEPRESIVĂ MAJORĂ : când vă simţiţi trist. Puteţi observa că vă simţiţi deprimat, vinovat, fără energie, fără poftă de mâncare sau că nu puteţi dormi. - MANIE : când vă puteţi simţi foarte agitat, aveţi o stare de plutire, sunteţi entuziast sau hiperactiv sau puteţi avea tulburări de judecată; puteţi prezenta, de asemenea, comportament agresiv sau distructiv. - Прочитайте повний документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12060/2019/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _ 12061/2019/01-02-03-04-05-06 12062/2019/01-02-03-04-05-06 12063/2019/01-02-03-04-05-06 12064/2019/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kventiax EP 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Kventiax EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Kventiax EP 50 mg_ _comprimate cu eliberare prelungită_ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 50 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). _Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 150 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). _Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 200 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). _Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 300 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). _Kventiax EP 400 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine quetiapină 400 mg (sub formă de hemifumarat de quetiapină). Excipienţi cu efect cunoscut: _ _ _Kventiax EP 50 mg_ _comprimate cu eliberare prelungită_ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 119,44 mg și sodiu 8,44 mg. _ _ _Kventiax EP 150 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 37,57 mg și sodiu 14,53 mg. _Kventiax EP 200 mg comprimate cu eliberare prelungită _ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 50,09 mg și sodiu 19,38 mg. _Kventiax EP 300 mg comprimate cu eliberare prelungită _ 2 Fiecare Прочитайте повний документ