Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapini fumaras
Sandoz GmbH
N05AH04
Quetiapinum
300 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219925; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219932; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219949; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219956; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219963; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219970
Bezterminowe
1 DK/H/2334/001-005/IB/023 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KVELUX SR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KVELUX SR, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KVELUX SR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KVELUX SR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KVELUX SR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Quetiapinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kvelux SR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kvelux SR 3. Jak stosować lek Kvelux SR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kvelux SR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KVELUX SR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Kvelux SR zawiera substancję czynną kwetiapinę. Należy ona do grupy leków przeciwpsychotycznych. Lek Kvelux SR można stosować w leczeniu niektórych chorób, takich jak: depresja związana z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym i epizodami ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego, w której pacjent odczuwa smutek lub przygnębienie, ma poczucie winy, nie ma energii, utracił apetyt lub nie może spać. mania, w której pacjent może odczuwać silną ekscytację, rozradowanie, pobudzenie, entuzjazm lub wykazywać nadmierną aktywność albo fałszywie oceniać sytuacj Прочитайте повний документ
1 DK/H/2334/001, 003, 004,005/IB/023 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kvelux SR, 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Kvelux SR, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Kvelux SR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Kvelux SR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu Kvelux SR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 50 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 50 mg kwetiapiny ( _Quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 14,2 mg laktozy (bezwodnej). 150 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 150 mg kwetiapiny ( _Quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 42.6 mg laktozy (bezwodnej). 200 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny ( _Quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 56.8 mg laktozy (bezwodnej). 300 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny ( _Quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 85.3 mg laktozy (bezwodnej). 400 mg: Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny ( _Quetiapinum_ ) w postaci kwetiapiny fumaranu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 113.7 mg laktozy (bezwodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 50 mg: Białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7,1 mm i grubości 3,2 mm, z wytłoczeniem „50” na jednej stronie. 150 mg: Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki długości 13,6 mm, szerokości 2 DK/H/2334/001, 003, 004,005/IB/023 6,6 mm i grubości 4,2 mm, Прочитайте повний документ