Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
2care4 ApS
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 20.000 EP-e
enterokapsler, hårde
2022-01-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KREON 20.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER KREON 35.000 EP-E HÅRDE ENTEROKAPSLER pankreatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. – Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon 3. Sådan skal du tage Kreon 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE KREON: – hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i afsnit 6). Tag ikke Kreon hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager lægemidlet. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon. Vær særlig opmærksom: • hvis der opstår en sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), der er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. • hvis Прочитайте повний документ
1. APRIL 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR KREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Kreon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 300 mg pancreaspulver* svarende til Lipase 20.000 Ph.Eur. enheder Amylase 16.000 Ph.Eur. enheder Protease 1.200 Ph.Eur. enheder *Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pancreasenzymsubstitutionsterapi ved exokrin pancreasinsufficiens som følge af cystisk fibrose eller andre tilstande (f.eks. kronisk pancreatitis, pancreasektomi eller pancreascancer). Kreon enterokapsler er indiceret til børn, unge og voksne. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Doseringen er rettet mod individuelle behov og afhænger af sygdommens sværhedsgrad og sammensætningen af fødevarer. Behandlingen bør indledes med den laveste anbefalede dosis og gradvist øges med omhyggelig overvågning af patientens respons, symptomer og ernæringsstatus. Patienterne bør instrueres i ikke at øge doseringen på egen hånd. Ændringer i dosering kan kræve en justeringsperiode på flere dage. Dosering hos patienter med cystisk fibrose _Kreon (2care4), hårde enterokapsler Lipase 20.000 EP-e_ _Side 1 af 7_ _Børn_ Styrkerne på 20.000 og 35.000 Ph.Eur. lipase enheder er muligvis ikke egnet som initialbehandling hos patienter under en vis legemsvægt, afhængig af alder. I den pædiatriske aldersgruppe anbefales at starte med 1.000 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid hos børn under 4 år og med 500 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid hos børn på 4 år og derover. Den nødvendige dosis i denne population må derfor etableres med doseringsformer, der indeholder færre lipase enheder (f.eks. 10.000 eller 5.000 Ph.Eur. lipase enheder). _Unge og voksne_ Vægtbaseret enzymdosering skal begynde med 500 Ph.Eur. lipase enheder/kg legemsvægt pr. måltid. _Alle aldersgrupper_ Dosering bør justeres i he Прочитайте повний документ