Kreon Granulat

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Доступна з:

Abbott Laboratories GmbH (8143911)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pig pancreatic powder

Фармацевтична форма:

magensaftresistentes Granulat

Склад:

Teil 1 - magensaftresistentes Granulat; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 300 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1984-09-13

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KREON
® GRANULAT
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KREON GRANULAT JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Kreon Granulat und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kreon Granulat beachten?
3. Wie ist Kreon Granulat einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Kreon Granulat aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST KREON GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST KREON GRANULAT?
•
Kreon enthält ein Enzymgemisch, welches „Pankreas-Pulver“ genannt
wird.
•
Pankreas-Pulver unterstützt die Verdauung. Die Enzyme werden aus
Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.
•
Das magensaftresistente Granulat setzt das Pankreas-Pulver langsam in
den Darm frei.
KREON GRANULAT WIRD ANGEWENDET BEI
•
Verdauungsstörungen (Maldigestion) infolge ungenügender oder
fehlender Funktion der
Bauchspeicheldrüse (exokrine Pankreasinsuffizienz).
•
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse_. _
WIE KREON GRANULAT WIRKT
Die Enzyme in Kreon verdauen Nahrung auf ihrem Weg durch den
Magen-Darm-Trakt.

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Kreon
®
Granulat
Magensaftresistentes Granulat
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein mit
Amylase-/Lipase-/Protease-Aktivität
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Beutel (= 499 mg) mit magensaftresistentem Granulat enthält 300
mg Pankreas-Pulver,
hergestellt aus Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
(Aktivitäten in Ph. Eur.-Einheiten)
lipolytische Aktivität:
20 800 Ph.Eur.E
amylolytische Aktivität:
20 800 Ph.Eur.E
proteolytische Aktivität:
1 250 Ph.Eur.E
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistentes Granulat
Runde, hellbraune magensaftresistente Pellets
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen. Bei
Mukoviszidose zur Unterstützung der ungenügenden Funktion der
Bauchspeicheldrüse.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von dem
Schweregrad der Pankreasinsuffizienz und der Zusammensetzung der
Mahlzeit ab.
DOSIERUNG BEI KINDERN
Bei Kindern unter 4 Jahren sollte die gewichtsbasierte Dosierung mit
1.000 Ph. Eur.-
Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht pro Mahlzeit beginnen, bei
Kindern ab 4 Jahren mit
einer Dosierung von 500 Ph. Eur. Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht pro Mahlzeit.
DOSIERUNG BEI JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
Die Dosierung sollte individuell auf den Patienten ausgerichtet sein,
abhängig von der
Schwere der Maldigestion und dem Fettgehalt der Mahlzeit. Als
allgemeine Richtdosis wird
ein Lipaseanteil pro Mahlzeit zwischen 20 000 und 80 000 Ph.
Eur.-Einheiten
(entsprechend 1 bis 3 Beutel Kreon Granulat) empfohlen. Die
erforderliche Dosis kann je
nach Schweregrad der Verdauungsschwäche aber auch erheblich darüber
liegen.
EMPFOHLENE TAGESHÖCHSTDOSIS
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosis unter
Berücksichtigung von
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