KOVINAL

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Nedocromile

Доступна з:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Код атс:

R01AC07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Nedocromil

Одиниць в упаковці:

"1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" 1 FLACONE 30 ML

Клас:

N

Терапевтична области:

Nedocromile

Огляд продуктів:

028716013 - 1% SPRAY NASALE, SOLUZIONE 1 FLACONE 30 ML - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KOVINAL 10 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
sodio nedocromile
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico
o il farmacista ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 7 giorni di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Kovinal e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Kovinal
3. Come usare Kovinal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Kovinal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È KOVINAL E A COSA SERVE
Kovinal è un medicinale a base di sodio nedocromile appartenente alla
classe dei medicinali
antiallergici diversi dal cortisone, utilizzato per la prevenzione e
il trattamento delle malattie
allergiche che provocano disturbi al naso (riniti allergiche).
Questo medicinale è indicato nei pazienti adulti e può essere
utilizzato anche dagli anziani,
anche se in questa classe di età le informazioni disponibili
sull’uso del medicinale sono
minori.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KOVINAL
NON USI KOVINAL
-
se è allergico al sodio nedocromile, al cloruro di benzalconio o ad
uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Kovinal.
BAMBINI SOTTO I 12 ANNI
Non somministrare questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 12
anni in quanto la
sicurezza e l’efficacia di

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kovinal 10 mg/ml spray nasale, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Il flacone da 30 ml contiene:
Principio attivo: sodio nedocromile 300 mg.
Il flacone fornisce per ogni erogazione, da 130 mcl, una quantità di
principio attivo
corrispondente a 1,3 mg.
Eccipienti con effetti noti: benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Kovinal spray nasale è indicato nella profilassi e nel trattamento
delle riniti allergiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno.
Kovinal va usato con regolarità per ottenere il miglior controllo dei
sintomi. La maggioranza dei
pazienti che rispondono alla terapia con Kovinal noterà un beneficio
fin dalle prime 48 ore
dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati)
può essere necessario
attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia.
La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.
Modo di somministrazione
Uso nasale.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
_Popolazione pediatrica _
La sicurezza e l’efficacia di Kovinal spray nasale nei bambini di
età inferiore ai 12 anni non è
stata determinata.
1
KOVINAL_RCP_31_01_2019-clean
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Pazienti_
_ _
_ _ a
_nziani _
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