Ketotifen TROM Sirup

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ketotifenfumarat

Доступна з:

Trommsdorff GmbH & Co. KG (3086350)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ketotifen fumarate

Фармацевтична форма:

Sirup

Склад:

Teil 1 - Sirup; Ketotifenfumarat (18951) 1,38 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

1991-04-11

Характеристики продукта

.../2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotifen Trom Sirup
WIRKSTOFF: Ketotifenhydrogenfumarat
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Suspension (entspricht 1 Meßlöffel) enthalten 1,38
mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg
Ketotifen.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension (Sirup)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antihistaminika, Mastzellstabilisator
Anwendungsgebiete
Ketotifen Trom Sirup wird angewendet
-
zur Behandlung der Krankheitszeichen bei
allergischem Schnupfen und allergischen
Hauterkrankungen, wenn eine Behandlung mit oralen
nicht-sedierenden Antihistaminika (nicht müde
machenden Antihistaminika zum Einnehmen), bei
allergischem Schnupfen auch örtlich anzuwendenden
Antihistaminika und Glukokortikoiden
(kortison-Präparate) nicht angezeigt ist.
-
Längerfristig zur Vorbeugung von asthmatischen
Beschwerden in Kombination mit anderen
entzündungshemmenden Arzneimitteln bei Patienten
- 2 -
.../3
mit allergischen Beschwerden die mehrere Organe
betreffen (z.B. allergisches Bronchialasthma und
Heuschnupfen).
Hinweis:
Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Ketotifen
Trom Sirup nicht geeignet. Eine alleinige Behandlung
des Bronchialasthmas mit Ketotifen Trom Sirup wird
nicht empfohlen. Bitte Beachten Sie, dass die
Asthmatherapie dem Schweregrad entsprechend
stufenweise erfolgen sollte. Der Erfolg der Therapie
sollte durch regelmäßige ärtzliche Untersuchungen
überprüft werden. Zur ärztlichen Beurteilung des
Krankheitsverlaufes sowie des Therapieerfolges ist
eine tägliche Selbstkontrolle wichtig. Diese erfolgt
z.B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-flow-Meter
gemessenen Atemstoßes.
Kommt es trotz korrekt durchgeführter Behandlung zu
keiner Verbesserung oder einer Verschlechterung des
Leidens muss das Therapiekonzept vom Arzt überdacht
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Kleinkinder von 6 Monaten bis 3 Jahren erhalten morgens
und abends je 1/2 Messlöffel zu 2,5 ml (entspricht 0,5
mg