Ketoral 20 mg/ml şampon

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Ketoconazolum

Доступна з:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Код атс:

D01AC08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Ketoconazolum

Дозування:

20 mg/ml

Фармацевтична форма:

şampon

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

fără prescripție

Виробник:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Дата Авторизація:

2020-11-18

інформаційний буклет

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU
CONSUMATOR/PACIENT
KETORAL 20 MG/ML ȘAMPON
Ketoconazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketoral șampon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketoral șampon
3.
Cum să utilizaţi Ketoral șampon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketoral șampon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETORAL ȘAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketoral șampon este un medicament care conţine ketoconazol. Aceasta
aparține unui grup de
medicamente numite „antifungice”. Ca și alte șampoane, conține
și ingrediente pentru curățarea
părului.
Ketoral șampon este utilizat pentru infecțiile fungice pe scalp sau
corp, cum ar fi:

mătreață,

descuamare uscată sau grasă a pielii capului și a altor părți ale
corpului numită „dermatită seboreică”,

Pete de culoare de la alb până la maro pe corp, care apar uneori
după expunerea la soare, numite „tinea
versicolor” sau „pityriasis versicolor”.
Aceste afecțiuni pot fi însoțite de mâncărime. Sunt cauzate de o
ciupercă numită „Malassezia”.
Această ciupercă se găsește pe pielea tuturor, dar uneori se poate
multiplica și provoca probleme.
Șamponul Ketoral funcțion

Характеристики продукта

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ketoral 20 mg/ml șampon
2.
COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru șampon conţine ketoconazol 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Șampon
Lichid vâscos, transparent, de culoare roșu deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea și tratamentul infecțiilor cutanate care este posibil să
fie determinate de Malassezia
furfur (mai înainte denumită _Pityrosporum ovale_), cum ar fi
mătreața și dermatita seboreică.
Tratamentul infecțiilor cu _tinea _(_pityriasis) versicolor._
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru administrare cutanată.
Ketoral 20 mg/ml șampon poate fi utilizat la adolescenți și
adulți.
Mod de administrare
Aplicați pe zona afectată și lăsați pentru 3-5 minute înainte de
a clăti.
_Tratament: _
Mătreață și dermatită seboreică:
Spălați părul de două ori în săptămână, timp de 2-4
săptămâni
Tinea versicolor: o data în zi, timp de 1-5 zile.
_Profilaxie: _
Mătreață și dermatită seboreică: utilizați o data la 1-2
săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate cunoscută la ketoconazol sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienții care au urmat un tratament prelungit cu corticosteroizi
topici, se recomandă ca terapia
cu steroizi să fie retrasă treptat pe o perioadă de 2 până la 3
săptămâni, în timp ce se utilizează
șampon Ketoral 20 mg/ml, pentru a preveni eventualele efecte de
rebound.
Ketoral nu este pentru utilizare oftalmologică. A se evita contactul
cu ochii. Ochii se vor spăla cu
2
apă în abundență, dacă șamponul nimerește în ochi.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Sarcina
Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau
care alăptează. Până în prezent
nu sunt disponibile alte da