Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dexketoprofenum trometamolum
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
M01AE17
Dexketoprofenum trometamolum
25 mg
rakeet oraaliliuosta varten
Resepti
deksketoprofeeni
Myyntilupa peruuntunut
2012-01-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KETESSE 25 MG RAKEET ORAALILIUOSTA VARTEN deksketoprofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ketesse on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ketesse-valmistetta 3. Miten Ketesse-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketesse-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KETESSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketesse on kipulääke, joka kuuluu ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Lääkettä käytetään lievän ja kohtalaisen kivun kuten äkillisen lihas- tai nivelkivun, kivuliaiden kuukautisten (dysmenorrean) ja hammassäryn hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KETESSE-VALMISTETTA ÄLÄ OTA KETESSE-VALMISTETTA jos olet allerginen deksketoprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille ei-steroidaalisille tulehduskipulääkkeille. jos sinulla on astma tai sinulla on ollut astmakohtauksia, äkillistä allergista riniittiä (nenän limakalvon lyhytkestoinen tulehdus), nenäpolyyppejä (allergiasta johtuvia nenän limakalvon polyyppejä), urtikariaa (ihottumaa), angioedeemaa (turvotusta kasvoissa, silmissä, huulissa tai kielessä tai hengitysvaikeuksia) tai Прочитайте повний документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1 . LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ketesse 25 mg rakeet oraaliliuosta varten 2 . VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi rakeita oraaliliuosta varten sisältää deksketoprofeenitrometamolia, joka vastaa 25 mg deksketoprofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Sakkaroosi ja kolloidinen piidioksidi: 2,418 g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 . LÄÄKEMUOTO Rakeet oraaliliuosta varten, sitruunankeltaisia rakeita. 4 . KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen äkillisen kivun lyhytaikaiseen ja oireenmukaiseen hoitoon, esim. muskuloskeletaalinen kipu, dysmenorrea ja hammassärky. 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset_ Suositeltava annos kivun luonteen ja voimakkuuden mukaan on 12,5 mg 4–6 tunnin välein tai 25 mg 8 tunnin välein. Vuorokauden kokonaisannos ei saa ylittää 75 mg:aa. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4.). Ketesse-valmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytaikaishoitoon, ja hoidon tulee rajoittua oirekauteen. _Iäkkäät_ Iäkkäiden potilaiden hoito suositellaan aloitettavaksi pienillä annoksilla (vuorokauden kokonaisannos 50 mg). Annostus voidaan suurentaa normaalille aikuisväestölle suositeltuun määrään vasta, kun on varmistettu, että potilas sietää sitä hyvin. Mahdollisen haittavaikutusprofiilin (ks. kohta 4.4) vuoksi vanhempia henkilöitä on seurattava erityisen tarkasti. _Maksan toimintahäiriö_ Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö, tulee lääkehoito aloittaa pienin annoksin (vuorokauden kokonaisannos 50 mg), ja heidän tilaansa tulee seurata tarkasti. Ketesse-valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on vakava maksan toimintahäiriö _Munuaisten toimintahäiriö_ Potilailla, joiden munuaisten toiminta on lievästi heikentynyt, tulee lääkehoito aloittaa enintään 50 mg:n vuorokauden kokonaisannoksella (kreatiniinipuhdistuma 59-89 ml/min) (ks. koht Прочитайте повний документ