KEMOTRON 4 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Страна: Туреччина

мова: турецька

Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активний інгредієнт:

ONDANSETRON HİDROKLORÜR DİHİDRAT

Доступна з:

TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.

Код атс:

A04AA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

Дата Авторизація:

1970-01-01

інформаційний буклет

1
KULLANMA TALİMATI
KEMOTRON 4 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her ampulde (2 ml); 4 mg ondansetrona eşdeğer 5 mg ondansetron
hidroklorür dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, trisodyum sitrat dihidrat,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KEMOTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_KEMOTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KEMOTRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_KEMOTRON’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
KEMOTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
KEMOTRON ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya
infüzyon için şeffaf,
renksiz, steril çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.
KEMOTRON anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
Bazı ilaç tedavileri (örn;
kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden
olabilir. KEMOTRON
kendinizi hasta hissetmenizi veya kusmanızı önler.
KEMOTRON, ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlı
bulantı ve kusmayı önlemek için
kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı ve
kusmaları önlemek için de
kullanılır.
Doktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
KEMOTRON, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı
önlemek için
verilmiştir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınız�

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KEMOTRON 4 mg/2 ml I.M./I.V. Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampul (2 ml);
4 mg ondansetrona eşdeğer 5 mg ondansetron hidroklorür dihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
18 mg
Trisodyum sitrat dihidrat
0,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Enjeksiyon veya infüzyon için berrak, yabancı madde içermeyen
partikülsüz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KEMOTRON, sitotoksik kemoterapi ve radyoterapinin neden olduğu
bulantı ve kusmaların
tedavisinde, ayrıca post-operatif bulantı ve kusmanın önlenmesi ve
tedavisinde de endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde:
_Kemoterapi ve radyoterapi sonucu oluşan bulantı ve kusma: _
Kanser tedavisinin emetojenik
potansiyeli, uygulanan kemoterapi kombinasyonlarının dozlarına ve
kullanılan radyoterapi
rejimlerine göre değişir. Ondansetronun aynı zamanda uygulama ve
dozaj esnekliği sağlayan
oral tablet formları da mevcuttur. Kemoterapi ile indüklenmiş
bulantı ve kusması olan
yetişkinlerde düşük IV doz rejimi (4 saat aralıklarla üç kere
0,15 mg/kg) kullanılabilir. Fakat
QT uzama riskinden dolayı tek doz IV ondansetron dozu 16 mg’ı
aşmamalıdır.
_ _
_Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi:_
Emetojenik kemoterapi ve radyoterapi alan hastalara
ondansetron oral veya intravenöz enjeksiyon şeklinde verilebilir.
Düşük IV doz rejimi (4 saat
aralıklarla üç kere 0,15 mg/kg) kullanılabilir; 30 saniyeden az
olmamak üzere tedaviden hemen
önce yavaş intravenöz enjeksiyon şeklindedir. Fakat QT uzama
riskinden dolayı tek doz IV
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56ak1Uak1UZ1AxRG83YnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ondansetron dozu 16 mg’ı aşmamalıdır. İlk 24 saatten sonra