KEFLEX 500 Milligram Film Coated Tablet

Страна: Ірландія

мова: англійська

Джерело: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активний інгредієнт:

CEFALEXIN MONOHYDRATE

Доступна з:

PCO Manufacturing

Код атс:

J01DB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

CEFALEXIN MONOHYDRATE

Дозування:

500 Milligram

Фармацевтична форма:

Film Coated Tablet

Тип рецепту:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Терапевтична области:

First-generation cephalosporins

Статус Авторизація:

Authorised

Дата Авторизація:

2013-11-08

інформаційний буклет

_                                                                                                                                                                                                                          _

_ _
PATIENT INFORMATION LEAFLET 
KEFLEX
®
 500MG FILM-COATED TABLETS 
cefalexin anhydrous (as monohydrate) 

The name of your medicine is Keflex 500mg Tablets, 
which will be referred to as Keflex throughout this 
document. 
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START 
TAKING THIS MEDICINE.  

Keep this leaflet. You may need to read it again.  

If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist.  

This medicine has been prescribed for you. Do not 
pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours.  

If any of the side effects gets serious, or if you notice 
any side effects not listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist.   

IN THIS LEAFLET 
1.  What Keflex is and what it is used for  
2.  What you need to know before you take Keflex 
3.  How to take Keflex 
4.  Possible side effects  
5.  How to store Keflex  
6.   Contents of the pack and other information 

1.    WHAT KEFLEX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Keflex contains the active ingredient cefalexin, which is 
an antibiotic. 
Keflex is used to treat the following infections caused by 
bacteria that can be killed by cefalexin: 
 Respiratory tract (lung and airways) infections e.g. 
tonsillitis, pharyngitis and bronchitis 
 Middle ear infection (otitis media) 
 Skin and soft tissue (e.g. muscle) infections 
 Bone and joint infections

Характеристики продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Keflex 500mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 500 mg cefalexin anhydrous (as the monohydrate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from _the UK:
Pillow shaped, 16 mm long, scored, peach, marked GP4. Scoreline is to facilitate breaking for ease of swallowing only.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cefalexin is a semisynthetic cephalosporin antibiotic for oral administration.
Cefalexin is indicated in the treatment of the following infections due to susceptible micro-organisms:
Respiratory tract infections
Otitis media
Skin and soft tissue infections
Bone and joint infections
Genito
-urinary tract infections, including acute prostatitis
Dental infections
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Keflex is administered orally.
_Adults: _The adult dosage ranges from 1-4g daily in divided doses; most infections will respond to a dosage of 500mg
every 8 hours. For skin and soft tissue infections, streptococcal pharyngitis and mild, uncomplicated urinary tract
infections, the usual dosage is 250mg every 6 hours, or 500mg every 12 hours.
For more severe infections or those caused by less susceptible organisms, larger doses may be needed. If daily doses of
Keflex greater that 4g are required, parenteral cephalosporins, in appropriate doses, should be considered.
_The elderly and patients with impaired renal function: _As for adults. Reduce dosage if renal function is markedly
impaired (see section 4.4, “Special warnings and precautions for use”).
_Children: _The usual recommended daily dosage for children is 25-50mg/kg (10-20mg/lb) in divided doses.
IRISH MEDICINES BOARD
_________________________