KAMSIN

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Claritromicina

Доступна з:

EG S.P.A.

Код атс:

J01FA09

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clarithromycin

Одиниць в упаковці:

"25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE DA 100 ML; "25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE HDPE D

Клас:

M

Терапевтична области:

Claritromicina

Огляд продуктів:

037407069 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML - Revocato; 037407032 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML - Revocato; 037407018 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 50 ML - Revocato; 037407020 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Revocato; 037407044 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Revocato; 037407057 - 25 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML - Revocato; 037407071 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 60 ML - Revocato; 037407095 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 100 ML - Revocato; 037407083 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 70 ML - Revocato; 037407107 - 50 MG/ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE HDPE DA 140 ML - Revocato

Статус Авторизація:

Revocato

інформаційний буклет

Foglio illustrativo
KAMSIN
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE DA 25 MG/ML
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE DA 50 MG/ML
Medicinale equivalente
COMPOSIZIONE
1 ml di sospensione contiene
_Principio attivo:_
Claritromicina
25 o 50 mg
_Eccipienti:_
Ipromellosa, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa,
croscarmellosa sodica, acido alginico, acido
metacrilico-etile acrilato copolimero (1:1) dispersione 30%, macrogol
1500, talco, carbomero, saccarosio,
aspartame (E951), gomma xantana, silice colloidale anidra, citrato
monosodico, sodio benzoato (E211),
titanio diossido (E171), cloruro di sodio, aroma tutti frutti, aroma
menta piperita.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Granulato per sospensione orale.
Confezioni contenenti 1 flacone da 100 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Macrolidi
TITOLARE DELL'AIC
EG S.p.A. Via D. Scarlatti, 31 - 20124 MILANO
PRODUZIONE E CONFEZIONAMENTO
Ranbaxy Laboratoires Limited, Industrial Area 3 - 455001 Dewas, Madhya
Pradesh (India)
CONFEZIONAMENTO,RILASCIO E CONTROLLO DEI LOTTI
Stada Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18 - D-61118 Bad Vilbel
(Germania)
RILASCIO E CONTROLLO DEI LOTTI
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel - Co Tipperary
(Irlanda)
CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
De Salute S.r.l. Via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR) (Italia)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tonsillite streptococcica, otite media, infezioni della cute e dei
tessuti molli di gravità da lieve a moderata in
pazienti ipersensibili alla penicillina o nei casi in cui l’impiego
della penicillina non è opportuno per altre
ragioni. Si tengano in considerazione i dati disponibili circa la
resistenza epidemiologica agli antibiotici
macrolidi.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo degli antibiotici.
CONTROINDICAZIONI
- La claritromicina non deve essere somministrata a pazienti con
ipersensibilità a claritromicina, ad altri
macrolidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Non si devono somministrare derivati ergolinici contemporaneamente
alla claritromicina.
- È controind

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL PRODOTTO MEDICINALE
KAMSIN 25 mg/ml Granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di sospensione orale ricostituita contiene 25 mg di
claritromicina.
5 ml di sospensione orale ricostituita contengono 125 mg di
claritromicina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per sospensione orale.
Granuli di colore da bianco a crema.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tonsillite streptococcica, otite media, infezioni della cute e dei
tessuti molli di gravità da lieve a moderata in
pazienti ipersensibili alla penicillina o nei casi in cui l’impiego
della penicillina non è opportuno per altre
ragioni. Si tengano in considerazione i dati disponibili circa la
resistenza epidemiologica agli antibiotici
macrolidi.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo degli antibiotici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_In generale_
La posologia di claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del
paziente e deve essere in ogni caso
stabilita dal medico.
La dose abituale nei bambini dai 6 MESI IN POI È DI 7,5 MG/KG DUE
VOLTE AL GIORNO.
_Raccomandazioni posologiche_
Peso
Età
Dosaggio
8-11 kg
1-2 anni
2,5 ml x 2
12-19 kg
2-4 anni
5,0 ml x 2
20-29 kg
4-8 anni.
7,5 ml x 2
30-40 kg
8-12 anni
10,0 ml x 2
_Posologia in caso di compromissione della funzionalità renale_
Non viene solitamente richiesto alcun adattamento posologico tranne
che nei pazienti con grave
compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina
<30 ml/min). Se è necessario un
aggiustamento, il dosaggio giornaliero totale standard deve essere
ridotto della metà. In tali pazienti la
somministrazione non deve essere proseguita oltre i 14 giorni.
_Durata della terapia_
La durata della terapia con claritromicina dipende dalle condizioni
cliniche del paziente. La durata della
terapia deve essere in ogni caso stabilita dal medico.
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