Kajodan 65 mg tabletten

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

KALIUMJODIDE 65 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIDE (I-) 50 mg/stuk

Доступна з:

G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 LANNACH (OOSTENRIJK)

Код атс:

V03AB21

ІПН (Міжнародна Ім'я):

KALIUMJODIDE 65 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; JODIDE (I-) 50 mg/stuk

Фармацевтична форма:

Tablet

Склад:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Potassium Iodide

Огляд продуктів:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Дата Авторизація:

1900-01-01

інформаційний буклет

PIL – Kajodan 65 mg tabletten
14.03.2016
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KAJODAN 65 MG TABLETTEN
Kaliumjodide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Gebruik
dit
geneesmiddel
altijd
precies
zoals
beschreven
in
deze
bijsluiter
of
zoals
uw
apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft
u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Kajodan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KAJODAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kaliumjodide wordt gebruikt in geval van een kernramp of
kernreactorongeluk om de opname van
radioactief jodium in de schildklier te beperken .
Bij
een kernreactorongeluk kunnen grote hoeveelheden radioactief jodium
vrijkomen.
Indien
hiermee besmetting plaatsvindt, wordt dit radioactieve jodium in de
schildklier opgenomen. De
opname van radioactief jodium in de schildklier wordt geremd door
vóór of tijdens de besmetting
niet-radioactief jodium (bijv. in de vorm van kaliumjodide) in te
nemen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U heeft een auto-immuunziekte met jeuk en blaasjes (dermatitis
herpetiformis van Dühring).
U
heeft
een
overmatig
werkende
schildklier
waardoor
er
teveel
schildklierhormoon
wordt
aangemaakt (hyperthyreoïdie).
U
heeft
een
bepaalde
vorm
van
ontsteking
van
de
wanden
van
uw
bloedvaten
(hypocomplementai

Характеристики продукта

SmPC – Kajodan 65 mg tabletten
14.03.2016
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kajodan 65 mg tabletten
2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 65 mg kaliumjodide (overeenkomend met 50 mg jodide).
Hulpstof met bekend effect:
1 tablet bevat 80 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3 FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Diameter: ongeveer 8,3 mm
Dikte: 3,2 tot 3,8 mm
Witte tot bruin-witte, ronde, gewelfde tabletten met drukgevoelige,
kruisvormige breukstreep met
inkepingen aan de buitenzijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4 KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Te gebruiken na nucleaire ongelukken waarbij radioactieve isotopen van
jodium zijn vrijgekomen
ter voorkoming of beperking van de opname van radiojodium door de
schildklier na inname of
inademing van deze stof.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Jodiumtabletten mogen alleen ingenomen worden op uitdrukkelijk verzoek
van de overheid, bijv.
via radio en tv.
Aangeraden wordt om de tabletten zo snel mogelijk en bij voorkeur
binnen 2 uur na de verwachte
start van de blootstelling te gebruiken. Een toediening maximaal 8 uur
na de geschatte start van de
blootstelling is echter nog steeds zinvol.
Toediening
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
100 mg jodium (2 tabletten)
Kinderen van 3 tot 12 jaar:
50 mg jodium (1 tablet)
Kinderen van 1 maand tot 3 jaar:
25 mg jodium (½ tablet)
Pasgeborenen en baby’s van jonger dan 1 maand: 12,5 mg jodium (¼
tablet)
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (alle leeftijden):
100 mg jodium (2
tabletten).
Duur van toediening
SmPC – Kajodan 65 mg tabletten
14.03.2016
2
Een enkele toediening is doorgaans voldoende.
Als het vrijkomen van radioactief jodium blijft plaatsvinden (> 24
uur), met herhaalde blootstelling,
inname van besmet voedsel of drinkwater en als evacuatie niet mogelijk
is, kan herhaalde
toediening nodig zijn.
_Speciale populaties _
Neonaten, zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding ge