Страна: Канада
мова: французька
Джерело: Health Canada
Lomitapide (Lomitapide Mésylate)
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
C10AX12
LOMITAPIDE
5MG
Capsule
Lomitapide (Lomitapide Mésylate) 5MG
Orale
28
Prescription
MISCELLANEOUS ANTILIPEMIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0155310001; AHFS:
APPROUVÉ
2014-02-04
_Monographie de JUXTAPID (lomitapide) _ _Page 1 de 42 _ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS Pr JUXTAPID MD Capsules de lomitapide Capsules à 5 mg, 10 mg et 20 mg, Lomitapide (sous forme de mésylate de lomitapide), pour la voie orale Inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides FABRICANT : Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italie IMPORTÉ PAR : Medison Pharma Canada Inc. 1, rue Dundas Ouest, bureau 2500 Toronto (Ontario) M5G 1Z3 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 283104 Date d’autorisation initiale : 23 février 2024 _Monographie de JUXTAPID (lomitapide) _ _Page 2 de 42 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque pour les femmes et les hommes 2022-03 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ........2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ..........4 1 INDICATIONS ..................................................................................................................4 1.1 Enfants .............................................................................................................4 1.2 Personnes âgées .............................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..............................................................................5 4.1 Considérations posologiques ...........................................................................5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ............................... Прочитайте повний документ