Itraconazol 10 mg/ml Focus Care, drank

Страна: Нідерланди

мова: голландська

Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активний інгредієнт:

ITRACONAZOL 10 mg/ml

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ITRACONAZOL 10 mg/ml

Фармацевтична форма:

Drank

Склад:

HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 40 mg/ml ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507), HYDROXYPROPYLBETADEX ; KERSENSMAAKSTOF ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) 40 mg/ml ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Дата Авторизація:

2021-11-09

інформаційний буклет

RVG 128247
2022-05-31 / 013IB
v2.1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ITRACONAZOL 10 MG/ML FOCUS CARE, DRANK
Itraconazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Itraconazol Focus Care en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ITRACONAZOL FOCUS CARE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Itraconazol Focus Care hoort een groep medicijnen die
‘antischimmelmiddelen’ worden genoemd.
Deze medicijnen worden gebruikt om ontstekingen (infecties) te
behandelen die veroorzaakt worden
door schimmels, zoals gisten. Het wordt ook gebruik om te zorgen dat u
deze infecties niet krijgt.
U kunt dit medicijn krijgen:
•
voor de behandeling van schimmelinfecties van de mond, de keel of de
slokdarm als de afweer
van uw lichaam minder goed werkt;
•
om te zorgen dat u sommige schimmelinfecties niet krijgt, als de
afweer van uw lichaam minder
goed werkt door een erge bloedziekte of beenmergtransplantatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
u bent
ALLERGISCH
voor itraconazol of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
als u denkt dat u
ZWANGER
bent o

Характеристики продукта

RVG 128247
2022-05-31 / 013IB
v2.1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazol 10 mg/ml Focus Care, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml Itraconazol Focus Care drank bevat 10 mg itraconazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke ml drank bevat: 171,97 mg sorbitol (E420), 0,7124 mg natrium, 400
mg cyclodextrines (E459) en
40,92 mg propyleenglycol (E1520).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Itraconazol drank is een heldere, kleurloze tot gele oplossing met een
geur van kersen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itraconazol drank wordt gebruikt:
Voor de behandeling van orale en/of oesofageale candidose bij
hiv-positieve of andere
immunogecompromitteerde patiënten;
Als profylaxe voor systemische schimmelinfecties waarvan verwacht
wordt dat ze gevoelig zijn voor
itraconazol, bij patiënten met maligne hematologische aandoeningen of
die een
beenmergtransplantatie ondergaan en waarbij een neutropenie wordt
verwacht (d.w.z. < 500 cellen/µl)
wanneer standaardtherapie niet geschikt is. Momenteel zijn er
onvoldoende gegevens over de
klinische werkzaamheid met betrekking tot de preventie van
aspergillose.
Men dient nationale en/of lokale richtlijnen betreffende het juiste
gebruik van antischimmelmiddelen
in overweging te nemen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om een optimale absorptie te verzekeren, dient de drank zonder voedsel
te worden ingenomen
(patiënten dienen geadviseerd te worden gedurende 1 uur na de inname
niet te eten).
Voor de behandeling van orale en/of oesofageale candidose moet de
drank zo lang mogelijk (circa 20
seconden) in de mond worden gehouden; daarna kan het geneesmiddel
worden doorgeslikt. Na het
inslikken mag de mondholte niet met een andere vloeistof worden
gespoeld.
•
Behandeling van orale en/of oesofageale candidose: 200 mg (20 ml) per
dag, bij voorkeur in twee
innamen of in een inname, gedurende één week. Als er na een week
geen respons is, dient de
behandeling