Isotonische Kochsalzlösung Fresenius

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Natriumchlorid

Доступна з:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Код атс:

B05BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

sodium chloride

Фармацевтична форма:

Infusionslösung

Склад:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm

Адміністрація маршрут:

intravenöse Anwendung; Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia; Befeuchten von Verbänden

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2004-08-30

інформаційний буклет

palde-nacl09-inf-2023-06-addition Kutno-cl
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG FRESENIUS, INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals
an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotonische Kochsalzlösung
Fresenius
beachten?
3.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Isotonische Kochsalzlösung Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ISOTONISCHE KOCHSALZLÖSUNG FRESENIUS UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius ist eine kaliumfreie 0,9%ige
Natriumchloridlösung zur
Infusion.
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius dient als plasmaisotoner
(mengenmäßig annähernd
gleicher Elektrolytgehalt wie im Blutplasma) Flüssigkeitsersatz bei
Verlust von
Körperflüssigkeit durch:
-
hypotone Dehydratation (Wasserverlust mit einhergehendem erhöhtem
Salzverlust).
-
isotone Dehydratation (Wasser- und Salzverlust in gleichen Anteilen).
Außer

Характеристики продукта

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Isotonische Kochsalzlösung Fresenius, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid 9,0 g
Na
+
154 mmol/l
Cl
-
154 mmol/l
pH-Wert
4,5 - 7,0
Titrationsazidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
308 mosm/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Elektrolytlösungen, kaliumfrei
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Plasmaisotoner Flüssigkeitsersatz bei hypotoner und isotoner
Dehydratation, kurzfristiger
intravasaler Volumenersatz. Als Trägerlösung für
Elektrolytkonzentrate und kompatible
Medikamente. Zum Befeuchten von Verbänden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Natriumchlorid 0,9 % stellt eine sogenannte Basiselektrolytlösung
dar, die u.a. zum Offenhalten
der Venen, Applikation von Medikamenten sowie zur isotonen
Flüssigkeitszufuhr benötigt wird.
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf (40 ml/kg
Körpergewicht und Tag bzw. ca. 6 mmol Natrium/kg Körpergewicht und
Tag).
_ _
Die Größe des
Natriumdefizits kann nach folgender Formel überschlagsmäßig
abgeschätzt werden: Na
+
-Defizit
(mmol) = (Na
+
-Soll – Na
+
-Ist) x kg KG x 0,2 (das extrazelluläre Volumen errechnet sich aus
Körpergewicht in Kilogramm x 0,2).
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach der klinischen
Situation.
Die maximale Tagesdosis wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf
bestimmt. Für Erwachsene
gilt ein Richtwert von 3 - 6 mmol Natrium/kg Körpergewicht, für
Kinder von 3 - 5 mmol/kg
Körpergewicht.
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_Art und Dauer der Anwendung _
Zur intravenösen Anwendung (Injektion/Infusion)/zur Herstellung von
Parenteralia bzw. zum
Befeuchten von Verbänden.
Zur Herstellung von Parenteralia:
Zum Auflösen und Verd�