Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOSORBIDMONONITRAT
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
C01DA14
isosorbide mononitrate
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Isosorbidmononitrat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1982-09-07
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ISOMONAT ® 20 MG - TABLETTEN Isosorbidmononitrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ISOMONAT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ISOMONAT beachten? 3. Wie ist ISOMONAT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ISOMONAT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOMONAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von ISOMONAT ist Isosorbidmononitrat. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die organische Nitrate genannt werden. Es wirkt, indem es die Blutgefäße in Ihrem Herzen erweitert und so die Sauerstoffversorgung des Herzens verbessert. ISOMONAT wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ISOMONAT BEACHTEN? ISOMONAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Isosorbidmononitrat, einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder andere Nitratverbindungen sind wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben (systolischer Blutdruck niedriger als 90 mmHg) bei niedrigen Füllungsdrücken des Herzens (z.B. bei akutem Herzinfarkt) wenn Sie eine Verengung der Herzklappen der linke Прочитайте повний документ
Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ISOMONAT ® 20 MG - TABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Isosorbidmononitrat. Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung: 148 mg wasserfreie Laktose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Weiße, runde Tabletten mit beidseitiger Bruchrille, und beidseitiger Gravur BM | 3B. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen beträgt die Dosierung zweimal täglich 20 mg Isosorbidmononitrat. Bei höherem Bedarf kann die Dosis auf dreimal täglich 20 mg Isosorbidmononitrat bis zweimal täglich 40 mg Isosorbidmononitrat erhöht werden. Eine Tageshöchstdosis von 80 mg Isosorbidmononitrat sollte nicht überschritten werden. Bei einer zweimal täglichen Gabe soll die 2. Tablette nicht später als 8 Stunden nach der 1. Tablette eingenommen werden. Die Behandlung sollte mit niedriger Dosierung begonnen und langsam bis zur erforderlichen Dosis erhöht werden. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isomonat bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Seite 2 von 8 _Ältere Patienten (>65 Jahre) _ Daten aus klinischen Studien weisen darauf hin, dass in dieser Patientengruppe keine Dosisanpassung erforderlich ist. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Es sind keine Daten zu Patienten mit Niereninsuffizienz verfügbar. _Patienten mit Leberinsuffizienz_ Es sind keine Daten zu Patienten mit Leberinsuffizienz verfügbar. Art der Anwendung Die Tabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit nach einer Mahlzeit einzunehmen. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die Behandlung mit Isosorbidmononitrat ist in der Regel eine Langzeittherapie. Isosorbidmononitr Прочитайте повний документ