Isoba 100 % w/w liquide inhal. vapeur

Страна: Бельгія

мова: французька

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Isoflurane 1000 mg/g

Доступна з:

Intervet International B.V.

Код атс:

QN01AB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Isoflurane

Дозування:

100 % w/w

Фармацевтична форма:

Liquide pour inhalation par vapeur

Склад:

Isoflurane 1000 mg/g

Адміністрація маршрут:

Voie inhalée

Терапевтична група:

chien; pigeon; cheval; chat; oiseau d'ornement; autres ou inconnu

Терапевтична области:

Isoflurane

Огляд продуктів:

CTI code: 261003-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2092146 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Авторизація:

Commercialisé: Non

Дата Авторизація:

2004-03-01

інформаційний буклет

Bijsluiter – FR versie
Isoba
NOTICE
Isoba, 100% m/m liquide pour inhalation par fumigation
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE
FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI
DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Fabricant responsable de la libération des lots:
Schering-Plough Ltd
Breakspear Road South
Harefield, Uxbridge
Middlesex UB9 6LS
Royaume-Uni
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Isoba, 100% m/m liquide pour inhalation par fumigation
Le principe actif d'Isoba est l'isoflurane.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE INGRÉDIENT
Solution limpide, incolore, volatile contenant 100% m/m d'isoflurane.
Le produit est
stable, ininflammable, non explosif et possède une odeur douce
marquée.
4.
INDICATIONS
Liquide pour inhalation par fumigation pour l'induction et entretien
de l'anesthésie
générale chez les chiens, chats, chevaux, oiseaux d'agrément dont
le pigeon voyageur,
reptiles, petits mammifères (le rat, la souris, le hamster, le
chinchilla, la gerbille, le
cochon d'Inde et le furet).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant une
sensibilité connue à
l'isoflurane ou à l'hyperthermie maligne.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'isoflurane entraîne une dépression respiratoire liée à la dose,
et rarement une
hyperthermie maligne.
L'isoflurane entraîne une diminution de la pression artérielle
systémique liée à la dose.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx5
1200 Bruxelles
Bijsluiter – FR versie
Isoba
Des arythmies et une bradycardie passagère ont été observés dans
de
rares cas.
Bien que l'isoflurane puisse être utilisé en chirurgie crânienne et
chez les patients
présentant des lésions cérébrales, une augmentation du flux
sanguin cérébral et de la
pression intracrânienne peuvent apparaître. L'hyperventilation du
patient permet de

Характеристики продукта

SKP – FR versie Isoba
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Isoba, 100% m/m liquide pour inhalation par fumigation
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF:
Isoflurane 100% m/m
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par fumigation.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens, chats, chevaux, oiseaux d'agrément dont le pigeon voyageur,
reptiles, petits
mammifères (le rat, la souris, le hamster, le chinchilla, la
gerbille, le cochon d'Inde et le
furet).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Induction et entretien de l'anesthésie générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit ne doit pas être utilisé chez les animaux présentant une
sensibilité connue à
l'isoflurane ou à l'hyperthermie maligne.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L'isoflurane n'a pas ou peu de propriétés analgésiques.
L'administration d'analgésiques
adaptés doit toujours avoir lieu avant l'opération. Les besoins du
patient en analgésiques
doivent être pris en considération avant la fin de l'anesthésie
générale.
L'induction avec des anesthésiques à inhaler peut être difficile à
obtenir chez les reptiles
en raison d'une apnée.
SKP – FR versie Isoba
Compte tenu du rapport élevé surface corporelle/poids, la diminution
de la température
corporelle peut avoir une influence sur le métabolisme des
mammifères de petite taille. Il
convient dès lors de surveiller la température corporelle et de la
maintenir stable.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
L'isoflurane entraîne une dépression respiratoire liée à la dose,
et rarement une
hyperthermie maligne.
Des troubles du rythme cardiaque et des épisodes passagers de
bradycardie, ont été
rapportés dans de rares cas. Avant d'administrer le produit à des
animaux souffrant
d'atteintes cardiovasculaires, il convient de procéder �