Iso-Betadine 5 % spoeloploss.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Povidon-jood 5 g/100 ml

Доступна з:

Viatris Healthcare SA-NV

Код атс:

S01AX18

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Povidone-Iodine

Дозування:

5 %

Фармацевтична форма:

Spoeloplossing

Склад:

Povidon-jood 50 mg/ml

Адміністрація маршрут:

Oculair gebruik

Терапевтична области:

Povidone-Iodine

Огляд продуктів:

CTI-code: 229862-08 - De grootte van de verpakking: 50 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-07 - De grootte van de verpakking: 20 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-06 - De grootte van de verpakking: 10 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-01 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-05 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1690791 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 229862-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2001-12-03

інформаційний буклет

Bijsluiter
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ISO-BETADINE 5 % OPLOSSING VOOR SPOELEN VAN HET OOG
_polyvidonjodium_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is iso-Betadine Oplossing voor spoelen van het oog en waarvoor
wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ISO-BETADINE OPLOSSING VOOR SPOELEN VAN HET OOG EN WAARVOOR
WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Antiseptische oplossing op basis van een jodiumderivaat (in de vorm
van polyvidonjodium), een antisepticum dat
microben (bacteriën, virussen, schimmels) doodt en infecties
voorkomt.
INDICATIES:
-
Pre-operatoire ontsmetting van het oog en van de omliggende weefsels
bij oogchirurgie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
U heeft een schildklieraandoening (bevat jodium).
-
Bij gelijktijdige toepassing van preparaten die kwik, lithium,
alkaliën of natriumthiosulfaat bevatten.
-
bij pasgeborenen (0 tot 1 maand).
-
bij gelijktijdige toepassing van andere antiseptische preparaten,
voornamelijk op basis van kwikderivat

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
iso-Betadine 5 % Oplossing voor spoelen van het oog
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Polyvidonjodium 50 mg/ml
Hulpstof met bekend effect:
iso-Betadine 5 % Oplossing voor spoelen van het oog bevat 0,75 mg/ml
fosfaten
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Steriele waterige oplossing voor spoelen van het oog.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pre-operatoire ontsmetting van het oog en van de omliggende weefsels.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ALLE VORMEN VAN ISO-BETADINE ZIJN BESTEMD VOOR UITWENDIG GEBRUIK.
DOSERING
De omliggende oogweefsels aanstippen.
Spoelen van het oog (door middel van een spuit).
Gedurende 2 minuten laten inwerken op de cornea, de conjunctiva en de
conjunctivale zak.
Overvloedig spoelen met een steriele fysiologische oplossing (NaCl 0,9
%) tot verdwijning van de karakteristieke iso-
Betadine verkleuring.
_Pediatrische patiënten_
Er zijn geen gegevens beschikbaar.
WIJZE VAN TOEDIENING:
oculaire toediening
Niet in de oogbol injecteren of toedienen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Pasgeborenen (0 tot 1 maand).
-
Voorgeschiedenis van jodium-intolerantie.
-
Gelijktijdig gebruik van topische middelen die kwikderivaten bevatten.
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Voor, tijdens en na toediening van radioactief jodium (zie rubriek
4.5)
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 2 of 5
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Na 2 minuten inwerken op de cornea en de conjunctiva overvloedig
spoelen met een steriele fysiologische oplossing
(NaCl 0,9 %).
Voorzichtig gebruiken in alle omstandigheden die een systeemdoorgang
kunnen bevorderen, en in het bijzonder bij
kinderen van minder dan 30 maanden.
Niet in de oogbol injecteren of toedienen.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Algemeen :
Wegens mogelijke interferenties (antagonisme, inactivat