Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ISOSORBIDE MONONITRATO
Esteve Pharmaceuticals GmbH
C01DA14
ISOSORBIDE MONONITRATO
"20 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE; "80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE; "DIFFUTAB 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLU
N
ISOSORBIDE MONONITRATO
025764059 - 80 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato; 025764010 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 025764022 - DIFFUTAB 40 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE ISMO 20 MG COMPRESSE ISOSORBIDE-5-MONONITRATO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ismo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ismo 3. Come prendere Ismo 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Ismo 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ISMO E A COSA SERVE Ismo contiene il principio attivo isosorbide mononitrato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati nitrati organici. Questi medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue e quindi l’attività del cuore. Questo medicinale è indicato per: - la terapia d’attacco e di mantenimento dell'insufficienza coronarica (alterato afflusso di sangue al cuore); - prevenire dolori al petto dovuti a problemi del cuore (angina pectoris); - il trattamento a seguito di un attacco cardiaco (infarto del miocardio); - terapia di mantenimento delle condizioni croniche in cui il cuore non riesce a pompare una adeguata quantità di sangue (insufficienza miocardica cronica), anche in associazione a medicinali che migliorano il battito del cuore e che abbassano la pressione (cardiotonici e diuretici). Questo medicinale non è adatto al controllo delle crisi dolorose acute a livello del cuore e dietro lo sterno dovute ad una cattiva circolazione del sangue (stenocardia acuta). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ISMO NON PRENDA ISMO - se è allergico a Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ismo 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa di Ismo 20 mg contiene: Principio attivo: isosorbide mononitrato 20 mg. Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse bianche, rotonde, con la stampa "BM 3B" e una linea d'incisione su ciascuna parte. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia d'attacco e di mantenimento dell'insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchi di angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e dell'insufficienza cronica del miocardio anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico la sostanza non è idonea al controllo degli episodi stenocardici acuti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Il dosaggio deve essere definito in accordo alla risposta clinica del paziente. Deve essere utilizzata la più bassa dose efficace. _Adulti_ Salvo diversa prescrizione medica, per la terapia prolungata si consiglia la seguente posologia: - 1 compressa di Ismo 20 mg, 2-3 volte al giorno (corrispondente a 40-60 mg di isosorbide 5 mononitrato). Data la buona tollerabilità del farmaco, il dosaggio può essere raddoppiato senza alcun rischio fino a 2 compresse di Ismo 20 mg, 2-3 volte al giorno (corrispondente a 80-120 mg di isosorbide 5 mononitrato). Il medico curante può adattare la posologia in base alle esigenze dei singoli pazienti. - In caso di particolare sensibilità dei pazienti, è possibile evitare la comparsa di cefalea o di ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l'efficacia di Ismo nei bambini non sono state stabilite. _Anziani_ Non ci sono evidenze che suggeriscano la necessità di un aggiustamento della posologia. È tuttavia opportuno usare cautela nei pazienti anziani con ipersensibilità nota ai farma Прочитайте повний документ