Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

hidroklorotiazid; irbesartan

Доступна з:

Sandoz d.d.

Код атс:

C09DA04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

hidroklorotiazid; irbesartan

Фармацевтична форма:

filmsko obložena tableta

Склад:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  irbesartan150 mg / 1 tableta; irbesartan 150 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

28 tableta

Тип рецепту:

Rp

Терапевтична група:

irbesartan in diuretiki

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu iz Al/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2019-01-25

Характеристики продукта

JAZMP – IB/010 – 16.03.2014
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov: 8,3 mg laktoze monohidrata na filmsko obloženo
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete marelične barve, z
vtisnjenim napisom 150H na eni
strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Fiksna kombinacija je indicirana pri odraslih bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni zadovoljivo
nadzorovan s samim irbesartanom ali samim hidroklorotiazidom (glejte
poglavje 5.1).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz se lahko jemlje enkrat
dnevno, skupaj s hrano ali brez
nje.
Priporoča se določanje najustreznejših odmerkov posameznih sestavin
(t.j. irbesartana in
hidroklorotiazida).
Kadar je to klinično primerno, lahko pride v poštev neposreden
prehod z zdravljenja s posamičnim
zdravilom na zdravljenje s fiksno kombinacijo zdravil.

Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 150 mg/12,5 mg se lahko
uporablja pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno
terapijo
hidroklorotiazida ali 150 mg irbesartana.

Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/12,5 mg se lahko
uporablja pri
bolnikih, pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s posamezno
terapijo 300 mg
irbesartana ali s kombinacijo irbesartana/hidroklorotiazida 150
mg/12,5 mg.
JAZMP – IB/010 – 16.03.2014

Zdravilo Irbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg se lahko
uporablja pri bolnikih,
pri katerih krvni tlak ni zadovoljivo nadzorovan s kombinacijo
irbesartana/hidroklorotiazida
300 mg/12,5 mg.
Dajanje odmerkov, večjih od 300 mg irbesartana/25 mg
hidroklorotiazida enkrat dnevno, ni
priporočljivo. Kada