Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Brometo de ipratrópio + Salbutamol
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AL02
Ipratropium bromide + Salbutamol
0.5 mg/2.5 ml + 2.5 mg/2.5 ml
Solução para inalação por nebulização
Brometo de ipratrópio 0.2 mg/ml ; Salbutamol, sulfato 1.2 mg/ml
Via inalatória
Ampola 20 unidade(s) - 2.5 ml
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.2 - Antagonistas colinérgicos
MSRM
Genérico
salbutamol and ipratropium bromide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5071410 CNPEM: 50048228 CHNM: 10091183 Comercializado
Autorizado
2007-11-22
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ipramol 0,5 mg/2,5 ml + 2,5 mg/2,5 ml Solução para inalação por nebulização Brometo de ipratrópio + salbutamol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, indesejáveisincluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ipramol e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ipramol 3. Como utilizar Ipramol 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ipramol 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ipramol e para que é utilizado O seu medicamento chama-se Ipramol. As substâncias activas são brometo de ipratrópio e salbutamol. Brometo de ipratrópio e salbutamol pertencem ambos ao grupo de medicamentos designados por broncodilatadores que melhoram a sua respiração abrindo as vias respiratórias. Esta situação é conseguida prevenindo a contracção do músculo liso em redor das vias respiratórias, permitindo que estas permaneçam abertas. O brometo de ipratrópio bloqueia o sinal nervoso que vai para os músculos que rodeiam as vias respiratórias, e o salbutamol estimula os receptores específicos dos músculos. Ipramol é utilizado no tratamento de problemas respiratórios em pessoas com problemas respiratórios prolongados provocados pelo bloqueio das vias respiratórias numa doença chamada “doença pulmonar obstrutiva crónica” ou DPOC. Ipramol alivia a respiração ofegante, respiração curta e aperto no peito abrindo as suas Прочитайте повний документ
APROVADO EM 25-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ipramol 0,5 mg/2,5ml + 2,5 mg/2,5ml Solução para inalação por nebulização 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 2,5 ml contém 0,5 mg de brometo de ipratrópio (como monohidrato) e 2,5 mg de salbutamol (sob a forma de sulfato). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para inalação por nebulização. Ampola de polietileno de baixa densidade contendo uma solução incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ipramol é indicado em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos de idade. Ipramol está indicado no controlo de broncospasmos em doentes que apresentam doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) que requerem tratamento regular com a associação de brometo de ipratrópio e salbutamol. 4.2 Posologia e modo de administração Em situações de dispneia (dificuldade em respirar) aguda ou rápido agravamento de dispneia, os doentes devem ser aconselhados a consultar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo, caso inalações adicionais de Ipramol não produzam uma melhoria adequada. Posologia Adultos (incluindo geriatria e crianças com idade superior a 12 anos): O conteúdo de uma ampola três ou quatro vezes por dia. Ipramol não foi estudado em doentes com insuficiência hepática ou renal, pelo que deve ser utilizado com precaução nestas populações de doentes. População pediátrica A segurança e eficácia do Ipramol em crianças com idade inferior a 12 anos não foi estabelecida. Modo de administração Via inalatória Ipramol pode ser administrado a partir de nebulisador adequado ou de um ventilador de pressão positiva intermetitente após o conteúdo de uma ampola ter sido transferido para a câmara de nebulização. A administração deve ser feita em conformidade com as instruções do fabricante dos dispositivos. A solução é para ser administrada unicamente por via inalatória e não de Прочитайте повний документ