Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Apraclonidinhydrochlorid
Essential Pharma Limited
S01EA03
apraclonidine hydrochloride
10 mg/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
1996-12-04
Indlægsseddel: Information til brugeren IOPIDINE, øjendråber, opløsning 10 mg/ml ® (apraclonidin hydrochlorid) Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Iopidines virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Iopidine 3. Sådan får du Iopidine 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevares Iopidine 6. Yderligere information Iopidine øjendråber vil blive inddryppet af din læge. Denne indlægsseddel er udarbejdet for at give dig information om din medicin. 1. Iopidines virkning og hvad du skal bruge det til Iopidine øjendråber indeholder apraclonidin, som bruges til at kontrollere eller forebygge øget tryk i øjet efter laserkirurgi. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Iopidine Der kan være omstændigheder, der gør, at dette lægemiddel ikke er velegnet til behandlingen af dine symptomer. Hvis lægemidlet ikke er velegnet til dig kan din læge i nogen tilfælde vælge at ordinere en anden type medicin, så det er vigtigt at du tjekker nedenstående punkter: Iopidine vil ikke blive brugt: • hvis det er et barn under 18 år, der skal behandles; • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor clonidin, apraclonidin eller nogle af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6 ”_Yderligere _ _information_”; • hvis du lider eller har lidt af en alvorlig eller ustabil og ukontrolleret hjertesygdom (herunder brystsmerter, hjertekramper, hjertetilfælde eller hjertesvigt); • hvis du i øjeblikket tager såkaldte monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) mod depression. Hvis et eller flere af de ovennævnte forhold er gældende for dig, eller du er i tvivl om dette, skal du tale med din læge, f Прочитайте повний документ
29. NOVEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR IOPIDINE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 10 MG/ML 0. D.SP.NR. 09020 1. LÆGEMIDLETS NAVN Iopidine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Apraclonidin 1% vægt/vol. (10 mg/ml) (som hydrochlorid) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Iopidine 1% er en svag gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Iopidine 1% kontrollerer eller forhindrer postoperativ stigning af det intraokulære tryk, som opstår hos patienter efter laserkirurgi i det forreste segment. (Kliniske forsøg er gennemført indenfor trabeculoplastik, iridotomi og kapsulotomi). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kun til topikal, oftalmologisk brug. _Voksne (inklusiv ældre personer)_ En dråbe Iopidine 1% dryppes i det øje, som skal opereres, en time, før man påbegynder laserkirurgi i det forreste segment. Endnu en dråbe dryppes i det samme øje straks efter afsluttet laserkirurgi. Hvis en øjendråbe af en eller anden grund ikke bliver i øjet, instilleres endnu en dråbe. _dk_hum_17921_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjenlåget efter drypning anbefales. Det kan reducere den systemiske absorption af medicin administreret via øjet, og resultere i færre systemiske bivirkninger. Der skal ikke tages specielle forholdsregler hos ældre. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og effektivitet af Iopidine hos børn er ikke klarlagt, og derfor anbefales brug af Iopidine 1% ikke til børn. Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der være mindst 5 minutter mellem administration af de forskellige lægemidler. Øjensalve skal påføres sidst. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hos patienter med en sygdomshistorie med alvorlig eller ustabil og ukontrolleret hjertesygdom. Til børn. Til patienter, som behandles med monoamino-oxidase hæmmere, systemiske sympatomimetika, tricykliske antidepressiva. Til patienter med overfølsomhed over for et af de aktive stoffer (clonidin eller apraclonidi Прочитайте повний документ